- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02267759
McGrath Videolaryngoskopi för Nasotrakeal Intubation
17 juni 2015 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
En jämförelse mellan McGrath videolaryngoskopi och Macintosh laryngoskopi för rutinmässig nasotrakeal intubation
McGrath videolaryngoskopi undviker användningen av Magill pincett för nasotrakeal intubation, vilket minskar intubationstid och komplikationer, särskilt hos patienter med svåra luftvägar.
Denna studie utfördes för att undersöka om McGrath-videolaryngoskopi är överlägsen Macintosh-laryngoskopi för rutinmässig nasotrakeal intubation i förväntade normala luftvägar, bedömt av tiden till intubation och enkel intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republiken av, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter för tand- eller käkkirurgi som kräver nasotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- kända svåra luftvägar
- krävde snabb sekvensinduktion
- historia av blödning
- cervikal ryggradsskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: McGrath
Nasotrakeal intubation utfördes med McGrath videolaryngoskopi
|
Efter att den uppmjukade nasotrakeala tuben förts in i nasorna tills dess spets passerade genom de bakre nasorna, introducerades Macintosh laryngoskop i munnen och nasotrakealtuben fördes fram.
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Nasotrakeal intubation utfördes med Macintosh direkt laryngoskopi
|
Efter att den uppmjukade nasotrakeala tuben förts in i nasorna tills dess spets passerade genom de bakre nasorna, introducerades McGrath videolaryngoskop i munnen och nasotrakealtuben fördes fram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till intubation
Tidsram: 4 min efter anestesiinduktion
|
tid då nasotrakealröret fördes in i narorna tills endtidal CO2 detekterades
|
4 min efter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .