Vitamin B12, neurovývoj a růst v Nepálu (BeLive)

Vědecký základ: Deficit vitaminu B12 je celosvětově jedním z nejčastějších nedostatků mikroživin. Jediným relevantním zdrojem vitamínu B12 jsou potraviny živočišného původu. Vitamin B12 je klíčový pro normální buněčné dělení a diferenciaci a je nezbytný pro vývoj a počáteční myelinizaci centrálního nervového systému a také pro udržení jeho normální funkce. Nedostatek je také spojen s narušeným růstem kojenců a dětí.

V předchozí klinické studii jsme prokázali, že podávání vitaminu B12 po dobu šesti měsíců zvýšilo růst a neurovývoj u malých indických dětí. Celkový vliv na růst byl významný, ale malý. Viděli jsme účinek jak na ponderální (váha pro věk z skóre), tak lineární (výška pro věk z skóre) růst. Celkové účinky však byly ovlivněny účinky v podskupinách dětí, které byly na začátku chřadnou, podváhou nebo zakrnělé, a žádným účinkem u dětí, které nebyly na začátku podvyživené. Tato modifikace účinku byla významná pro všechny tři základní proměnné (zakrnění, chřadnutí a podváha). Podobně byl účinek intervence na skóre neurovývoje nejsilnější v podskupině dětí, které byly zakrnělé.

V Bhaktapuru v Nepálu jsme posledních 15 let prováděli studie o příjmu potravy a stavu u žen a dětí. Na tomto místě je nedostatek vitaminu B12 velmi častý. Cílem navrhované studie je změřit, do jaké míry ovlivňuje podávání 2 RDA vitaminu B12 zakrnělým dětem od poslední poloviny kojeneckého věku a po dobu 12 měsíců neurovývoj, růst a koncentraci hemoglobinu.

Hypotéza: Denní suplementace 2 RDA vitamínu B12 u malých nepálských dětí po dobu 12 měsíců zlepšuje neurovývoj, růst a koncentraci hemoglobinu.

Design studie: Individuálně randomizovaná placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Děti budou identifikovány v komunitě a zakrnělé děti budou randomizovány tak, aby denně dostávaly pastu obsahující vitamín B12 nebo placebo pastu. Pastu budou dodávat vyškolení terénní pracovníci každý den a pečovatelky o sobotách a svátcích.

Účastníci studie a místo: 600 zakrnělých dětí ve věku 6 až 11 měsíců v obci Bhaktapur a okolních oblastech.

Intervence: Denní podávání pasty s obsahem vitaminu B12 nebo placeba po dobu 12 měsíců.

Komparátor: Placebo, identické s doplňky vitaminu B12.

Údaje: Primární výsledky: (i) neurovývojové skóre měřené pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat 3. vydání a dotazníku Ages and Stages Questionnaire 3. vydání po 6 a 12 měsících suplementace (ii) růst měřený změnou výšky pro věk, hmotnost pro věk a hmotnost pro výšku z-skóre od začátku do konce studie a rychlost růstu z skóre během šesti prvních a šesti posledních měsíců suplementace (iii) koncentrace hemoglobinu po 12 měsících suplementace. Sekundární: (i) kognitivní vývoj u dětí měřený přibližně 3 a 6 let po zařazení, (ii) lineární a ponderální růst měřený 2 a 3 roky po zařazení, (iii) koncentrace hemoglobinu měřená 2 a 3 roky po zařazení. Všechny sekundární výsledky vyžadují dodatečné financování.

Význam pro programy a veřejné zdraví: Zlepšená schopnost učení a růst u malých podvyživených dětí. Pokud je suplementace účinná, bude to mít důsledky pro doporučení výživy podvyživeným dětem na celém světě. Na rozdíl od většiny ostatních relevantních nutričních intervencí je vitamín B12 levný a naše tělo má schopnost uchovávat vitamín B12 až roky. Zlepšení stavu této živiny po omezenou dobu tedy může mít dopad na učení a produktivitu po uplynutí doby podávání a pomoci vyvést chudé děti ze začarovaného kruhu chudoby a podvýživy.