Vitamin B12, neuroutveckling och tillväxt i Nepal (BeLive)

Vetenskaplig grund: Globalt sett är vitamin B12-brist en av de vanligaste bristerna på mikronäringsämnen. Den enda relevanta källan till vitamin B12 är animaliska livsmedel. Vitamin B12 är avgörande för normal celldelning och differentiering och är nödvändigt för utvecklingen och initial myelinisering av det centrala nervsystemet samt för att upprätthålla dess normala funktion. Brist är också förknippat med nedsatt spädbarns- och barntillväxt.

I en tidigare klinisk prövning visade vi att administrering av vitamin B12 under en period av sex månader förbättrade tillväxt och neuroutveckling hos unga indiska barn. Den totala effekten på tillväxten var betydande men liten. Vi såg en effekt på både ponderal (vikt för ålder z poäng) och linjär (höjd för ålder z poäng) tillväxt. De övergripande effekterna drevs dock av effekterna i undergrupperna av barn som var utslitna, underviktiga eller försvagade vid baslinjen, och ingen effekt hos de barn som inte var undernärda vid baslinjen. Denna effektmodifiering var signifikant för alla tre baslinjevariablerna (hämmande, slösande och underviktiga). På samma sätt var effekten av interventionen på neuroutvecklingspoäng också starkast i den undergrupp av barn som hade försvagad.

Vi har under de senaste 15 åren genomfört studier om kostintag och status hos kvinnor och barn i Bhaktapur, Nepal. På denna sida är vitamin B12-brist mycket vanligt. Syftet med den föreslagna studien är att mäta i vilken utsträckning administrering av 2 RDA av vitamin B12 till förkrossade barn från sista halvan av spädbarnsåldern och under 12 månader påverkar neuroutveckling, tillväxt och hemoglobinkoncentration.

Hypotes: Dagligt tillskott av 2 RDA av vitamin B12 hos unga nepalesiska barn under 12 månader förbättrar neuroutveckling, tillväxt och hemoglobinkoncentration.

Studiedesign: Individuellt randomiserad placebokontrollerad, dubbelblind studie. Barn kommer att identifieras i samhället och barn med hämmande slump kommer att randomiseras till att dagligen få en pasta som innehåller vitamin B12 eller en placebopasta. Pastan kommer att levereras av utbildade fältarbetare varje dag och av vårdgivarna på lördagar och helgdagar.

Studiedeltagare och plats: 600 barn i åldrarna 6 till 11 månader i Bhaktapurs kommun med omnejd.

Intervention: Daglig administrering av en pasta innehållande vitamin B12 eller placebo under 12 månader.

Komparator: Placebo, identisk med vitamin B12-tillskotten.

Data: Primära resultat: (i) neuroutvecklingspoäng mätt med Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3:e upplagan och Ages and Stages Questionnaire 3:e upplagan efter 6 och 12 månaders tillskott (ii) tillväxt mätt som förändring i längd för ålder, vikt för ålder och vikt för längd z-poäng från studiestart till slut studie och tillväxthastighet z-poäng under de sex första och sex sista månaderna av tillskott (iii) hemoglobinkoncentration efter 12 månaders tillskott. Sekundärt: (i) kognitiv utveckling hos barn uppmätt cirka 3 och 6 år efter inskrivning, (ii) linjär och ponderal tillväxt uppmätt 2 och 3 år efter inskrivning, (iii) hemoglobinkoncentration uppmätt 2 och 3 år efter inskrivning. Alla sekundära resultat kräver ytterligare finansiering.

Relevans för program och folkhälsa: Förbättrad inlärningsförmåga och tillväxt hos unga undernärda barn. Om tillskottet är effektivt kommer detta att få konsekvenser för kostrekommendationer till undernärda barn över hela världen. Till skillnad från de flesta andra relevanta näringsinsatser är vitamin B12 billigt och vår kropp har förmågan att lagra vitamin B12, upp till år. Att förbättra statusen för detta näringsämne under en begränsad tidsperiod kan alltså ha inverkan på inlärning och produktivitet bortom administrationstiden och hjälpa till att lyfta fattiga barn ur den onda cirkeln av fattigdom och undernäring.