Vitamina B12, Neurodesenvolvimento e Crescimento no Nepal (BeLive)

Base científica: Globalmente, a deficiência de vitamina B12 é uma das deficiências de micronutrientes mais comuns. A única fonte relevante de vitamina B12 são os alimentos de origem animal. A vitamina B12 é crucial para a divisão e diferenciação celular normal e é necessária para o desenvolvimento e mielinização inicial do sistema nervoso central, bem como para a manutenção de sua função normal. A deficiência também está associada ao crescimento prejudicado de bebês e crianças.

Em um ensaio clínico anterior, demonstramos que a administração de vitamina B12 durante um período de seis meses melhorou o crescimento e o neurodesenvolvimento em crianças indianas. O efeito geral sobre o crescimento foi significativo, mas pequeno. Vimos um efeito no crescimento ponderal (peso para escores z de idade) e linear (altura para escores z de idade). No entanto, os efeitos gerais foram impulsionados pelos efeitos nos subgrupos de crianças que estavam magras, abaixo do peso ou atrofiadas no início do estudo, e nenhum efeito nas crianças que não eram desnutridas no início do estudo. Essa modificação de efeito foi significativa para todas as três variáveis ​​de linha de base (atraso no crescimento, emagrecimento e baixo peso). Da mesma forma, o efeito da intervenção nas pontuações do neurodesenvolvimento também foi mais forte no subgrupo de crianças com déficit de crescimento.

Nos últimos 15 anos, realizamos estudos sobre ingestão alimentar e status em mulheres e crianças em Bhaktapur, Nepal. Nesse local, a deficiência de vitamina B12 é muito comum. O objetivo do estudo proposto é medir em que medida a administração de 2 RDA de vitamina B12 a crianças com déficit de crescimento desde a última metade da infância e por 12 meses afeta o neurodesenvolvimento, o crescimento e a concentração de hemoglobina.

Hipótese: A suplementação diária de 2 RDA de vitamina B12 em crianças nepalesas por 12 meses melhora o neurodesenvolvimento, o crescimento e a concentração de hemoglobina.

Desenho do estudo: Estudo duplo-cego controlado por placebo, individualmente randomizado. As crianças serão identificadas na comunidade e as crianças atrofiadas serão randomizadas para receber diariamente uma pasta contendo vitamina B12 ou uma pasta placebo. A pasta será entregue por trabalhadores de campo treinados todos os dias e pelos cuidadores aos sábados e feriados.

Participantes do estudo e local: 600 crianças com déficit de crescimento de 6 a 11 meses no município de Bhaktapur e arredores.

Intervenção: Administração diária de pasta contendo vitamina B12 ou placebo por 12 meses.

Comparador: Placebo, idêntico aos suplementos de vitamina B12.

Dados: Resultados primários: (i) escores de neurodesenvolvimento medidos pela Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3ª edição e Ages and Stages Questionnaire 3ª edição após 6 e 12 meses de suplementação (ii) crescimento medido pela mudança na altura para idade, peso para escore z de idade e peso para altura do início ao fim do estudo e escores z de velocidade de crescimento durante os seis primeiros e seis últimos meses de suplementação (iii) concentração de hemoglobina após 12 meses de suplementação. Secundário: (i) desenvolvimento cognitivo em crianças medido aproximadamente 3 e 6 anos após a inscrição, (ii) crescimento linear e ponderal medido 2 e 3 anos após a inscrição, (iii) concentração de hemoglobina medida 2 e 3 anos após a inscrição. Todos os resultados secundários requerem financiamento adicional.

Relevância para programas e saúde pública: Melhor capacidade de aprendizagem e crescimento em crianças pequenas desnutridas. Se a suplementação for eficaz, isso terá consequências na recomendação dietética de crianças desnutridas em todo o mundo. Em contraste com a maioria das outras intervenções nutricionais relevantes, a vitamina B12 é barata e nosso corpo tem a capacidade de armazenar vitamina B12 por até anos. Assim, melhorar o status desse nutriente por um período de tempo limitado pode ter impacto no aprendizado e na produtividade além do tempo de administração e ajudar a tirar as crianças pobres do ciclo vicioso de pobreza e desnutrição.