Vitamin B12, Neuroentwicklung und Wachstum in Nepal (BeLive)

Wissenschaftliche Grundlage: Vitamin-B12-Mangel ist weltweit einer der häufigsten Mikronährstoffmängel. Die einzig relevante Quelle für Vitamin B12 sind tierische Lebensmittel. Vitamin B12 ist entscheidend für die normale Zellteilung und -differenzierung und ist notwendig für die Entwicklung und anfängliche Myelinisierung des zentralen Nervensystems sowie für die Aufrechterhaltung seiner normalen Funktion. Ein Mangel ist auch mit einem beeinträchtigten Wachstum von Säuglingen und Kindern verbunden.

In einer früheren klinischen Studie haben wir gezeigt, dass die Verabreichung von Vitamin B12 über einen Zeitraum von sechs Monaten das Wachstum und die neurologische Entwicklung bei kleinen indischen Kindern förderte. Der Gesamteffekt auf das Wachstum war signifikant, aber gering. Wir sahen einen Effekt sowohl auf das Ponderal- (Gewicht für Alter-Z-Werte) als auch auf das lineare (Größe für Alter-Z-Werte) Wachstum. Die Gesamteffekte wurden jedoch von den Effekten in den Untergruppen der Kinder bestimmt, die zu Studienbeginn ausgezehrt, untergewichtig oder verkümmert waren, und von keinem Effekt bei den Kindern, die zu Studienbeginn nicht unterernährt waren. Diese Effektmodifikation war für alle drei Baseline-Variablen (Stunting, Wasting und Untergewicht) signifikant. In ähnlicher Weise war auch die Wirkung der Intervention auf die neurologischen Entwicklungswerte in der Untergruppe der Kinder mit Wachstumsstörungen am stärksten.

Wir haben in den letzten 15 Jahren Studien zur Nahrungsaufnahme und zum Status von Frauen und Kindern in Bhaktapur, Nepal, durchgeführt. Vitamin-B12-Mangel ist hier sehr verbreitet. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es zu messen, inwieweit die Verabreichung von 2 RDA Vitamin B12 an unterentwickelte Kinder ab der letzten Hälfte des Säuglingsalters und für 12 Monate die neurologische Entwicklung, das Wachstum und die Hämoglobinkonzentration beeinflusst.

Hypothese: Die tägliche Supplementierung von 2 RDA Vitamin B12 bei kleinen nepalesischen Kindern über 12 Monate verbessert die Neuroentwicklung, das Wachstum und die Hämoglobinkonzentration.

Studiendesign: Individuell randomisierte placebokontrollierte Doppelblindstudie. Kinder werden in der Gemeinde identifiziert und unterentwickelte Kinder werden zufällig ausgewählt, um täglich eine Paste mit Vitamin B12 oder eine Placebo-Paste zu erhalten. Die Anlieferung der Paste erfolgt täglich durch geschulte Außendienstmitarbeiter, an Samstagen und Feiertagen durch die Betreuer.

Studienteilnehmer und Ort: 600 unterentwickelte Kinder im Alter von 6 bis 11 Monaten in der Gemeinde Bhaktapur und Umgebung.

Intervention: Tägliche Gabe einer Paste mit Vitamin B12 oder Placebo über 12 Monate.

Vergleichspräparat: Placebo, identisch mit den Vitamin-B12-Präparaten.

Daten: Primäre Ergebnisse: (i) neurologische Entwicklungsergebnisse, gemessen mit Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3. Ausgabe, und dem Ages and Stages Questionnaire, 3. Ausgabe, nach 6 und 12 Monaten Nahrungsergänzung (ii) Wachstum, gemessen durch Veränderung der Körpergröße für Alter, Gewicht für Alter und Gewicht für Körpergröße z-Score von Studienbeginn bis Studienende und Wachstumsgeschwindigkeit z-Scores während der sechs ersten und sechs letzten Monate der Supplementierung (iii) Hämoglobinkonzentration nach 12 Monaten der Supplementierung. Sekundär: (i) kognitive Entwicklung bei Kindern, gemessen etwa 3 und 6 Jahre nach der Einschreibung, (ii) lineares und gewichtsmäßiges Wachstum, gemessen 2 und 3 Jahre nach der Einschreibung, (iii) Hämoglobinkonzentration, gemessen 2 und 3 Jahre nach der Einschreibung. Alle sekundären Ergebnisse erfordern zusätzliche Finanzierung.

Relevanz für Programme und öffentliche Gesundheit: Verbesserte Lernfähigkeit und Wachstum bei jungen unterernährten Kindern. Wenn die Nahrungsergänzung wirksam ist, wird dies Auswirkungen auf die Ernährungsempfehlung für unterernährte Kinder weltweit haben. Im Gegensatz zu den meisten anderen relevanten Ernährungseingriffen ist Vitamin B12 kostengünstig und unser Körper hat die Fähigkeit, Vitamin B12 bis zu Jahren zu speichern. Daher kann die Verbesserung des Status dieses Nährstoffs für einen begrenzten Zeitraum Auswirkungen auf das Lernen und die Produktivität über den Zeitpunkt der Verabreichung hinaus haben und dazu beitragen, arme Kinder aus dem Teufelskreis von Armut und Mangelernährung zu befreien.