Vitamin B12, Neuroudvikling og vækst i Nepal (BeLive)

Videnskabeligt grundlag: Globalt set er vitamin B12-mangel en af ​​de mest almindelige mikronæringsstofmangler. Den eneste relevante kilde til vitamin B12 er animalske fødevarer. Vitamin B12 er afgørende for normal celledeling og -differentiering og er nødvendig for udvikling og initial myelinisering af centralnervesystemet samt for opretholdelse af dets normale funktion. Mangel er også forbundet med nedsat spædbarns- og børnevækst.

I et tidligere klinisk forsøg påviste vi, at administration af vitamin B12 over en periode på seks måneder øgede vækst og neuroudvikling hos små indiske børn. Den samlede effekt på væksten var betydelig, men lille. Vi så en effekt på både ponderal (vægt for alder z-score) og lineær (højde for alder z-score) vækst. De overordnede effekter blev dog drevet af virkningerne i undergrupperne af børn, der var spildt, undervægtige eller hæmmede ved baseline, og ingen effekt hos de børn, der ikke var underernærede ved baseline. Denne effektmodifikation var signifikant for alle tre (hæmmende, svindende og undervægtige) baselinevariabler. Tilsvarende var effekten af ​​interventionen på neuroudviklingsscore også stærkest i den undergruppe af børn, der var hæmmet.

Vi har i de sidste 15 år gennemført undersøgelser af kostindtag og status hos kvinder og børn i Bhaktapur, Nepal. På dette websted er vitamin B12-mangel meget almindelig. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at måle, i hvilket omfang administration af 2 RDA vitamin B12 til hæmmede børn fra sidste halvdel af spædbarnsalderen og i 12 måneder påvirker neuroudvikling, vækst og hæmoglobinkoncentration.

Hypotese: Dagligt tilskud af 2 RDA vitamin B12 hos unge nepalesiske børn i 12 måneder forbedrer neuroudvikling, vækst og hæmoglobinkoncentration.

Studiedesign: Individuelt randomiseret placebokontrolleret, dobbeltblindt forsøg. Børn vil blive identificeret i samfundet, og forkrøblede børn vil blive randomiseret til dagligt at modtage en pasta, der indeholder vitamin B12 eller en placebopasta. Pastaen bliver leveret af uddannede markarbejdere hver dag og af plejepersonalet på lørdage og helligdage.

Undersøgelsesdeltagere og websted: 600 forkrøblede børn i alderen 6 til 11 måneder i Bhaktapur kommune og omkringliggende områder.

Intervention: Daglig administration af en pasta indeholdende vitamin B12 eller placebo i 12 måneder.

Komparator: Placebo, identisk med vitamin B12-tilskud.

Data: Primære resultater: (i) neuroudviklingsscore målt ved Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3. udgave og Ages and Stages Questionnaire 3. udgave efter 6 og 12 måneders tilskud (ii) vækst målt ved ændring i højde for alder, vægt for alder og vægt for højde z-score fra studiestart til slut studie og væksthastighed z-score i løbet af de seks første og seks sidste måneder med tilskud (iii) hæmoglobinkoncentration efter 12 måneders tilskud. Sekundær: (i) kognitiv udvikling hos børn målt ca. 3 og 6 år efter indskrivning, (ii) lineær og ponderal vækst målt 2 og 3 år efter indskrivning, (iii) hæmoglobinkoncentration målt 2 og 3 år efter indskrivning. Alle sekundære resultater kræver yderligere finansiering.

Relevans for programmer og folkesundhed: Forbedret indlæringsevne og vækst hos unge underernærede børn. Hvis tilskuddet er effektivt, vil det få konsekvenser for kostanbefalinger til underernærede børn verden over. I modsætning til de fleste andre relevante ernæringsinterventioner er vitamin B12 billigt, og vores krop har evnen til at lagre vitamin B12, op til år. En forbedring af dette næringsstofs status i en begrænset periode kan således have indflydelse på læring og produktivitet ud over administrationstiden og hjælpe med at løfte fattige børn ud af den onde cirkel af fattigdom og underernæring.