Vitamine B12, neurologische ontwikkeling en groei in Nepal (BeLive)

Wetenschappelijke onderbouwing: Wereldwijd is vitamine B12-tekort een van de meest voorkomende tekorten aan micronutriënten. De enige relevante bron van vitamine B12 is voedsel van dierlijke oorsprong. Vitamine B12 is cruciaal voor normale celdeling en -differentiatie en is noodzakelijk voor de ontwikkeling en initiële myelinisatie van het centrale zenuwstelsel en voor het behoud van de normale functie ervan. Een tekort wordt ook in verband gebracht met een verminderde groei van baby's en kinderen.

In een eerder klinisch onderzoek hebben we aangetoond dat toediening van vitamine B12 gedurende een periode van zes maanden de groei en neurologische ontwikkeling van jonge Indiase kinderen bevorderde. Het totale effect op de groei was significant maar klein. We zagen een effect op zowel ponderale (gewicht voor leeftijd z-scores) als lineaire (lengte voor leeftijd z-scores) groei. De algehele effecten werden echter veroorzaakt door de effecten in de subgroepen van kinderen die bij baseline afvallig, ondergewicht of groeiachterstand hadden, en geen effect bij de kinderen die bij baseline niet ondervoed waren. Deze effectmodificatie was significant voor alle drie de basislijnvariabelen (stunting, wasting en ondergewicht). Evenzo was het effect van de interventie op neurologische ontwikkelingsscores ook het sterkst in de subgroep van kinderen met groeiachterstand.

We hebben de afgelopen 15 jaar onderzoek gedaan naar de inname en status van vrouwen en kinderen in Bhaktapur, Nepal. Op deze site komt vitamine B12-tekort heel vaak voor. Het doel van de voorgestelde studie is om te meten in welke mate toediening van 2 ADH vitamine B12 aan onvolgroeide kinderen vanaf de laatste helft van de kindertijd en gedurende 12 maanden de neurologische ontwikkeling, groei en hemoglobineconcentratie beïnvloedt.

Hypothese: Dagelijkse suppletie van 2 ADH vitamine B12 bij jonge Nepalese kinderen gedurende 12 maanden verbetert de neurologische ontwikkeling, groei en hemoglobineconcentratie.

Onderzoeksopzet: Individueel gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie. Kinderen zullen worden geïdentificeerd in de gemeenschap en onvolgroeide kinderen zullen worden gerandomiseerd om dagelijks een pasta met vitamine B12 of een placebo-pasta te krijgen. De pasta wordt dagelijks bezorgd door getrainde veldwerkers en op zaterdag en feestdagen door de verzorgers.

Studiedeelnemers en locatie: 600 onvolgroeide kinderen van 6 tot 11 maanden in de gemeente Bhaktapur en de omliggende gebieden.

Interventie: Dagelijkse toediening van een pasta met vitamine B12 of placebo gedurende 12 maanden.

Comparator: Placebo, identiek aan de vitamine B12-supplementen.

Gegevens: Primaire uitkomsten: (i) neurologische ontwikkelingsscores gemeten door Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3e editie en de Ages and Stages Questionnaire 3e editie na 6 en 12 maanden suppletie (ii) groei gemeten door verandering in lengte voor leeftijd, gewicht voor leeftijd en gewicht voor lengte z-score van begin tot einde studie en groeisnelheid z-scores tijdens de eerste zes en de laatste zes maanden van suppletie (iii) hemoglobineconcentratie na 12 maanden suppletie. Secundair: (i) cognitieve ontwikkeling bij kinderen gemeten ongeveer 3 en 6 jaar na inschrijving, (ii) lineaire en ponderale groei gemeten 2 en 3 jaar na inschrijving, (iii) hemoglobineconcentratie gemeten 2 en 3 jaar na inschrijving. Alle secundaire uitkomsten vereisen aanvullende financiering.

Relevantie voor programma's en volksgezondheid: Verbeterd leervermogen en groei bij jonge ondervoede kinderen. Als de suppletie effectief is, heeft dat gevolgen voor de voedingsadviezen aan ondervoede kinderen wereldwijd. In tegenstelling tot de meeste andere relevante voedingsinterventies is vitamine B12 goedkoop en heeft ons lichaam het vermogen om vitamine B12 tot wel jaren op te slaan. Het verbeteren van de status van deze voedingsstof gedurende een beperkte periode kan dus invloed hebben op leren en productiviteit na de tijd van toediening en helpen arme kinderen uit de vicieuze cirkel van armoede en ondervoeding te halen.