Vitamine B12, neurodéveloppement et croissance au Népal (BeLive)

Base scientifique : À l'échelle mondiale, la carence en vitamine B12 est l'une des carences en micronutriments les plus courantes. La seule source pertinente de vitamine B12 est les aliments d'origine animale. La vitamine B12 est cruciale pour la division et la différenciation cellulaires normales et est nécessaire au développement et à la myélinisation initiale du système nerveux central ainsi qu'au maintien de son fonctionnement normal. La carence est également associée à une croissance altérée du nourrisson et de l'enfant.

Dans un essai clinique précédent, nous avons démontré que l'administration de vitamine B12 sur une période de six mois améliorait la croissance et le développement neurologique chez les jeunes enfants indiens. L'effet global sur la croissance a été significatif mais faible. Nous avons observé un effet à la fois sur la croissance pondérale (poids pour les scores d'âge z) et linéaire (taille pour les scores d'âge z). Cependant, les effets globaux étaient déterminés par les effets dans les sous-groupes d'enfants qui souffraient d'émaciation, d'insuffisance pondérale ou de retard de croissance au départ, et aucun effet chez les enfants qui ne souffraient pas de malnutrition au départ. Cette modification de l'effet était significative pour les trois variables de base (retard de croissance, émaciation et insuffisance pondérale). De même, l'effet de l'intervention sur les scores de développement neurologique était également le plus fort dans le sous-groupe d'enfants présentant un retard de croissance.

Au cours des 15 dernières années, nous avons entrepris des études sur l'apport alimentaire et le statut des femmes et des enfants à Bhaktapur, au Népal. Dans ce site, la carence en vitamine B12 est très fréquente. L'objectif de l'étude proposée est de mesurer dans quelle mesure l'administration de 2 AJR de vitamine B12 à des enfants présentant un retard de croissance à partir de la dernière moitié de la petite enfance et pendant 12 mois affecte le développement neurologique, la croissance et la concentration en hémoglobine.

Hypothèse : La supplémentation quotidienne de 2 AJR de vitamine B12 chez les jeunes enfants népalais pendant 12 mois améliore le développement neurologique, la croissance et la concentration en hémoglobine.

Conception de l'étude : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo. Les enfants seront identifiés dans la communauté et les enfants présentant un retard de croissance seront randomisés pour recevoir quotidiennement une pâte contenant de la vitamine B12 ou une pâte placebo. La pâte sera livrée par des agents de terrain formés tous les jours et par les soignants les samedis et jours fériés.

Participants à l'étude et site : 600 enfants chétifs âgés de 6 à 11 mois dans la municipalité de Bhaktapur et ses environs.

Intervention : Administration quotidienne d'une pâte contenant de la vitamine B12 ou un placebo pendant 12 mois.

Comparateur : Placebo, identique aux suppléments de vitamine B12.

Données : Principaux critères de jugement : (i) scores de développement neurologique mesurés par les échelles de Bayley pour le développement du nourrisson et du tout-petit 3e édition et le questionnaire sur les âges et les stades 3e édition après 6 et 12 mois de supplémentation (ii) croissance mesurée par le changement de taille pour l'âge, de poids pour âge et poids pour la taille z-score du début à la fin de l'étude scores z de l'étude et de la vitesse de croissance au cours des six premiers et six derniers mois de supplémentation (iii) concentration d'hémoglobine après 12 mois de supplémentation. Secondaire : (i) développement cognitif des enfants mesuré environ 3 et 6 ans après l'inscription, (ii) croissance linéaire et pondérale mesurée 2 et 3 ans après l'inscription, (iii) concentration d'hémoglobine mesurée 2 et 3 ans après l'inscription. Tous les résultats secondaires nécessitent un financement supplémentaire.

Pertinence pour les programmes et la santé publique : amélioration de la capacité d'apprentissage et de la croissance des jeunes enfants malnutris. Si la supplémentation est efficace, cela aura des conséquences sur les recommandations alimentaires aux enfants malnutris dans le monde. Contrairement à la plupart des autres interventions nutritionnelles pertinentes, la vitamine B12 est peu coûteuse et notre corps a la capacité de stocker la vitamine B12, jusqu'à des années. Ainsi, l'amélioration du statut de ce nutriment pendant une période de temps limitée peut avoir un impact sur l'apprentissage et la productivité au-delà du moment de l'administration et aider à sortir les enfants pauvres du cercle vicieux de la pauvreté et de la malnutrition.