Vitamin B12, nevroutvikling og vekst i Nepal (BeLive)

Vitenskapelig grunnlag: Globalt er vitamin B12-mangel en av de vanligste mikronæringsstoffmangelene. Den eneste relevante kilden til vitamin B12 er animalsk mat. Vitamin B12 er avgjørende for normal celledeling og differensiering og er nødvendig for utvikling og initial myelinisering av sentralnervesystemet samt for opprettholdelse av normal funksjon. Mangel er også assosiert med nedsatt spedbarns- og barnvekst.

I en tidligere klinisk studie viste vi at administrering av vitamin B12 over en periode på seks måneder økte vekst og nevroutvikling hos små indiske barn. Den samlede effekten på veksten var betydelig, men liten. Vi så en effekt på både ponderal (vekt for alder z-skår) og lineær (høyde for alder z-skår) vekst. Imidlertid ble de samlede effektene drevet av effektene i undergruppene av barn som var bortkastet, undervektige eller forkrøplet ved baseline, og ingen effekt hos barna som ikke var underernærte ved baseline. Denne effektmodifikasjonen var signifikant for alle de tre (stunting, sløsing og undervekt) grunnlinjevariablene. Tilsvarende var effekten av intervensjonen på nevroutviklingsskår også sterkest i undergruppen av barn som var forkrøplet.

Vi har de siste 15 årene gjennomført studier på kostinntak og status hos kvinner og barn i Bhaktapur, Nepal. På dette nettstedet er vitamin B12-mangel veldig vanlig. Målet med den foreslåtte studien er å måle i hvilken grad administrering av 2 RDA vitamin B12 til forkrøplede barn fra siste halvdel av spedbarnsalderen og i 12 måneder påvirker nevroutvikling, vekst og hemoglobinkonsentrasjon.

Hypotese: Daglig tilskudd av 2 RDA av vitamin B12 hos små nepalesiske barn i 12 måneder forbedrer nevroutvikling, vekst og hemoglobinkonsentrasjon.

Studiedesign: Individuelt randomisert placebokontrollert, dobbeltblind studie. Barn vil bli identifisert i samfunnet, og barn med forkrøplethet vil bli randomisert til daglig å motta en pasta som inneholder vitamin B12 eller en placebopasta. Pastaen vil bli levert av trente feltarbeidere hver dag og av pleierne på lørdager og helligdager.

Studiedeltakere og sted: 600 forkrøplede barn i alderen 6 til 11 måneder i Bhaktapur kommune og områdene rundt.

Intervensjon: Daglig administrering av en pasta som inneholder vitamin B12 eller placebo i 12 måneder.

Komparator: Placebo, identisk med vitamin B12-tilskuddene.

Data: Primære utfall: (i) nevroutviklingsskåre målt ved Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3. utgave og Ages and Stages Questionnaire 3. utgave etter 6 og 12 måneders tilskudd (ii) vekst målt ved endring i høyde for alder, vekt for alder og vekt for høyde z-score fra studiestart til slutt studie og veksthastighet z-skåre i løpet av de seks første og seks siste månedene med tilskudd (iii) hemoglobinkonsentrasjon etter 12 måneders tilskudd. Sekundært: (i) kognitiv utvikling hos barn målt ca. 3 og 6 år etter registrering, (ii) lineær og ponderal vekst målt 2 og 3 år etter innrullering, (iii) hemoglobinkonsentrasjon målt 2 og 3 år etter innrullering. Alle sekundære utfall krever ekstra finansiering.

Relevans for programmer og folkehelse: Forbedret læringsevne og vekst hos små underernærte barn. Dersom tilskuddet er effektivt vil dette få konsekvenser for kostholdsanbefalinger til underernærte barn over hele verden. I motsetning til de fleste andre relevante ernæringsintervensjoner, er vitamin B12 billig og kroppen vår har evnen til å lagre vitamin B12, opptil år. Dermed kan det å forbedre statusen til dette næringsstoffet i en begrenset tidsperiode ha innvirkning på læring og produktivitet utover administrasjonstiden og bidra til å løfte fattige barn ut av den onde sirkelen av fattigdom og underernæring.