Vitamina B12, neurosviluppo e crescita in Nepal (BeLive)

Basi scientifiche: a livello globale, la carenza di vitamina B12 è una delle carenze di micronutrienti più comuni. L'unica fonte rilevante di vitamina B12 sono gli alimenti di origine animale. La vitamina B12 è fondamentale per la normale divisione e differenziazione cellulare ed è necessaria per lo sviluppo e la mielinizzazione iniziale del sistema nervoso centrale, nonché per il mantenimento della sua normale funzione. La carenza è anche associata a una crescita ridotta del neonato e del bambino.

In un precedente studio clinico, abbiamo dimostrato che la somministrazione di vitamina B12 per un periodo di sei mesi ha migliorato la crescita e lo sviluppo neurologico nei bambini indiani. L'effetto complessivo sulla crescita è stato significativo ma limitato. Abbiamo visto un effetto sia sulla crescita ponderale (peso per i punteggi di età z) che lineare (altezza per i punteggi di età z). Tuttavia, gli effetti complessivi sono stati guidati dagli effetti nei sottogruppi di bambini deperiti, sottopeso o rachitici al basale e nessun effetto nei bambini che non erano malnutriti al basale. Questa modifica dell'effetto era significativa per tutte e tre le variabili di base (arresto della crescita, deperimento e sottopeso). Allo stesso modo, anche l'effetto dell'intervento sui punteggi dello sviluppo neurologico è stato più forte nel sottogruppo di bambini con ritardo della crescita.

Negli ultimi 15 anni abbiamo intrapreso studi sull'assunzione alimentare e sullo stato delle donne e dei bambini a Bhaktapur, in Nepal. In questo sito, la carenza di vitamina B12 è molto comune. L'obiettivo dello studio proposto è misurare in che misura la somministrazione di 2 RDA di vitamina B12 a bambini con ritardo della crescita dall'ultima metà dell'infanzia e per 12 mesi influisca sullo sviluppo neurologico, sulla crescita e sulla concentrazione di emoglobina.

Ipotesi: l'integrazione giornaliera di 2 RDA di vitamina B12 nei bambini nepalesi per 12 mesi migliora lo sviluppo neurologico, la crescita e la concentrazione di emoglobina.

Disegno dello studio: studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato individualmente. I bambini saranno identificati nella comunità e i bambini rachitici saranno randomizzati a ricevere quotidianamente una pasta contenente vitamina B12 o una pasta placebo. La pasta verrà consegnata ogni giorno da lavoratori sul campo qualificati e dalle badanti il ​​sabato e nei giorni festivi.

Partecipanti allo studio e sito: 600 bambini rachitici di età compresa tra 6 e 11 mesi nel comune di Bhaktapur e nelle aree circostanti.

Intervento: somministrazione giornaliera di una pasta contenente vitamina B12 o placebo per 12 mesi.

Comparatore: Placebo, identico agli integratori di vitamina B12.

Dati: Risultati primari: (i) punteggi dello sviluppo neurologico misurati da Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3a edizione e Ages and Stages Questionnaire 3a edizione dopo 6 e 12 mesi di integrazione (ii) crescita misurata dal cambiamento di altezza per età, peso per età e peso per altezza punteggio z dall'inizio alla fine dello studio e punteggio z della velocità di crescita durante i primi sei e gli ultimi sei mesi di integrazione (iii) concentrazione di emoglobina dopo 12 mesi di integrazione. Secondario: (i) sviluppo cognitivo nei bambini misurato circa 3 e 6 anni dopo l'arruolamento, (ii) crescita lineare e ponderale misurata 2 e 3 anni dopo l'arruolamento, (iii) concentrazione di emoglobina misurata 2 e 3 anni dopo l'arruolamento. Tutti gli esiti secondari richiedono finanziamenti aggiuntivi.

Rilevanza per i programmi e la salute pubblica: miglioramento della capacità di apprendimento e della crescita nei bambini malnutriti. Se l'integrazione è efficace ciò avrà conseguenze per la raccomandazione dietetica ai bambini malnutriti in tutto il mondo. Contrariamente alla maggior parte degli altri interventi nutrizionali rilevanti, la vitamina B12 è poco costosa e il nostro corpo ha la capacità di immagazzinare vitamina B12, fino a anni. Pertanto, migliorare lo stato di questo nutriente per un periodo di tempo limitato può avere un impatto sull'apprendimento e sulla produttività oltre il tempo di somministrazione e aiutare a sollevare i bambini poveri dal circolo vizioso della povertà e della malnutrizione.