- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02281903
Pediatric Resuscitation With Feedback CPR Devices (PRFD)
15. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Is Chest Compressions Using the TrueCPRTM Feedback Device More Effective Than Manual Compressions During Pediatric Resuscitation? A Manikin Study
The aim of this study was to compare the TrueCPR feedback device (with metronome) to standard basic life support (BLS) in terms of the quality of single rescuer pediatric resuscitation.
Therefore, our hypothesis was that there would be no difference between both CPR methods in terms of chest compression quality parameters.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cardiac arrest is a leading cause of death worldwide.
High-quality chest compressions are of paramount importance for survival and good neurological outcome.
Unfortunately, even health professionals have difficulty performing effective CPR.
Chest compression (CC) is often too shallow, compression ratio is inadequate, and hands-off time is too long.
CPR feedback devices might be an option for rescuers to in order to increase CC efficiency.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- medical profession (paramedics, nurses, physicians) or medical students (nurses, paramedics, physicians)
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chest compression of manikins chest
Compression of pediatric manikins chest according European Resuscitation Council 2010 guidelines for cardiopulmonary resuscitation.
|
Standardní základní podpora života = komprese hrudníku bez jakéhokoli zpětnovazebního zařízení (ruční resuscitace)
feedback devices
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivní komprese komprese se správnou hloubkou (40-50 mm), správnou polohou rukou a kompletní dekompresí
Časové okno: 1 měsíc
|
efektivní komprese byla definována jako komprese se správnou hloubkou (40-50 mm), správnou polohou ruky a úplnými dekompresemi
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efektivní kompresní poměr efektivní komprese [%] vynásobený dobou průtoku [%]
Časové okno: 1 měsíc
|
efektivní kompresní poměr byl definován jako efektivní komprese [%] vynásobené dobou průtoku [%]
|
1 měsíc
|
|
Doba průtoku součet všech období, během kterých byly prováděny komprese hrudníku.
Časové okno: 1 měsíc
|
doba průtoku byla definována jako součet všech období, během kterých byly prováděny komprese hrudníku.
|
1 měsíc
|
|
absolutní součet doby bez použití rukou všech období bez stlačování hrudníku nebo ventilace
Časové okno: 1 měsíc
|
absolutní hands-off time (HOT) byl definován jako součet všech období bez komprese hrudníku nebo ventilace
|
1 měsíc
|
|
Hloubka komprese komprese ve správné hloubce (40-50 mm) měřená softwarem je připojena k figuríně a počítači
Časové okno: 1 měsíc
|
komprese ve správné hloubce (40-50 mm) měřená softwarem je připojena k figuríně a počítači
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPR/2014/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .