Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná technika pro obtížnou intubaci

19. února 2013 aktualizováno: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kombinovaná technika využívající videolaryngoskopii a Bonfils pro obtížnou intubaci dýchacích cest

Obtížná tracheální intubace může být problémem, i když jste přijali všechna opatření. Možným řešením může být použití videolaryngoskopu ve spojení s intubačním dalekohledem Bonfils®. Videolaryngoskop jako takový lze použít k dosažení nejlepšího možného výhledu a prostoru laryngeálního vstupu pro zavádění a manévrování intubace Bonfils®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této zaslepené, nerandomizované studii by vyšetřovatelé chtěli prozkoumat změnu stupně Cormack a Lehane při použití videolaryngoskopu (Macintosh videolaryngoskop, Karl Storz, Tuttlingen, Německo) a Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Německo). Chtějí také zaznamenat úspěšnost intubace a dobu potřebnou do úspěšné endotracheální intubace při použití této techniky a také komplikace (trauma dutiny ústní, dentální trauma a regurgitace pozorované anesteziologem), které mohou nastat. Rovněž bude zaznamenána saturace (SpO2) na konci procedury a použité doplňky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas pacienta Věk > 18 let Obtížná intubace v anamnéze (Cormack a Lehane III-IV)

Jeden nebo více prediktorů obtížné intubace:

  • omezený pohyb krku
  • thyromentální vzdálenost < 60 mm
  • vzdálenost mezi řezáky/mezizubním prostorem < 30 mm
  • BMI > 35 kg.m-2 Elektivní operace vyžadující endotracheální intubaci (jiná než operace hlavy a/nebo krku) Nalačno (≥ 6 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas pacienta Věk < 18 let Pohotovostní operace, operace hlavy a/nebo krku Nalačno < 6 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Videolaryngoskop a Bonfils
Nejprve bude použit videolaryngoskop Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Německo) k dosažení nejlepšího možného výhledu a prostoru laryngeálního vstupu pro zavedení a manévrování Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Německo). Jakmile anesteziolog posoudí dosažený pohled za nejlepší možný, pořídí se snímek pomocí C-CAMTM pro C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Německo), přičemž nebude zobrazena žádná část videolaryngoskopu. Poté bude intubační sonda Bonfils®, která bude předem naplněna endotracheální trubicí, umístěna do polohy před laryngeálním vstupem. Opět bude pořízen snímek, který neukazuje žádnou část jednoho ze dvou zařízení. Jakmile Bonfils® vstoupí do průdušnice, bude tracheální trubice umístěna do správné polohy.
Přístroj: Videolaryngoskop a Bonfils
Nejprve bude použit videolaryngoskop Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Německo) k dosažení nejlepšího možného výhledu a prostoru laryngeálního vstupu pro zavedení a manévrování Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Německo). Jakmile anesteziolog posoudí dosažený pohled za nejlepší možný, pořídí se snímek pomocí C-CAMTM pro C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Německo), přičemž nebude zobrazena žádná část videolaryngoskopu. Poté bude intubační sonda Bonfils®, která bude předem naplněna endotracheální trubicí, umístěna do polohy před laryngeálním vstupem. Opět bude pořízen snímek, který neukazuje žádnou část jednoho ze dvou zařízení. Jakmile Bonfils® vstoupí do průdušnice, bude tracheální trubice umístěna do správné polohy.
Ostatní jména:
  • Macintosh videolaryngoskop (Karl Storz)
  • Bonfils® (Karl Storz)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň Cormack a Lehane dosažený při použití kombinované techniky ve srovnání se stupněm Cormack a Lehane dosaženým dříve při použití samotného (video)laryngoskopu Macintosh.
Časové okno: Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
Operátor bude tyto stupně hodnotit během procesu intubace. Budou pořízeny snímky prvního a druhého stupně Cormack a Lehane a tyto snímky budou později ohodnoceny dvěma anesteziology, zaslepenými pro použitou techniku ​​(samotná videolaryngoskopie nebo videolaryngoskopie kombinovaná s Bonfils®).
Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úspěšné intubace se 2 studovanými metodami, bez použití doplňků.
Časové okno: Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
Podíl úspěšné intubace se 2 studovanými metodami, bez použití doplňků.
Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
Doba do úspěšné endotracheální intubace
Časové okno: Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru maximálně 3 minuty
Doba do úspěšné endotracheální intubace bude definována jako doba od okamžiku umístění čepele Macintosh videolaryngoskopu mezi zuby do doby, kdy anesteziolog potvrdí, že endotracheální trubice je v průdušnici.
Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru maximálně 3 minuty
Komplikace během procedury
Časové okno: Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
Komplikace, které budou zaznamenány, jsou: trauma v dutině ústní (definované jako jakékoli množství jasně červené krve v dutině ústní), trauma zubů a regurgitace pozorovaná anesteziologem. Rovněž bude zaznamenána saturace kyslíkem (SpO2) na konci procedury, saturace nižší než 90 % bude definována jako hypoxie.
Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
Používané doplňky
Časové okno: Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
Doplňky, které lze použít, jsou: gumička elastická, stylet a manévr BURP (provádí druhý operátor).
Pacienti budou sledováni během úvodu do anestezie, v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COM.12
  • 12-624 (Jiný identifikátor: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace anestezie a intubace

Klinické studie na Videolaryngoskop a Bonfils

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit