Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endotracheální intubace pomocí Bonfils Fibrescope bez neuromuskulární blokády

8. února 2008 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Porovnání podmínek intubace a hemodynamických změn mezi laryngoskopií Macintosh a Bonfilsovým fibroskopem během endotracheální intubace bez neuromuskulární blokády

Studovali jsme podmínky intubace a hemodynamické změny během endotracheální intubace pomocí Bonfilsova intubačního fibroskopu nebo konvenční Macintosh laryngoskopie u 80 zdravých pacientů kandidátů na elektivní operaci vyžadující endotracheální intubaci. Z indukčního režimu jsme vynechali neuromuskulární blokátory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Léky blokující neuromuskulární blokádu (NMBD) jsou považovány za dominující antigeny způsobující bronchospasmus a anafylaxi během anestezie. Vyhýbání se těmto lékům však vede ke zhoršení intubačních podmínek a vyšší morbiditě při konvenční Macintosh laryngoskopii. Porovnali jsme tedy Macintosh laryngoskopii s Bonfilsovým intubačním fibroskopem bez podávání NMBD.

METODY:

Do této studie bylo zařazeno 80 pacientů mužského a ženského pohlaví plánovaných k plánované operaci, ve věku 15 až 60 let, ASA třídy II nebo I, neobézních, s nižším rizikem obtížné intubace. Byli náhodně rozděleni do skupiny Bonfils nebo do skupiny Macintosh (každý 40). Po adekvátní hydrataci a preoxygenaci byl podán midazolam 0,05 mg kg-1, následně alfentanil 20 µg kg-1, lidokain 1,5 mg kg-1 a propofol 2 mg kg-1 intravenózně. Tracheální intubace pak byla provedena za použití Bonfilsova intubačního fibroskopu (skupina Bonfils) nebo za použití konvenční Macintosh laryngoskopie (skupina Macintosh). Primárním výsledným měřítkem byl stav intubace, se středním arteriálním krevním tlakem a srdeční frekvencí jako sekundárními výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) byl I. nebo II. třídy
  • index tělesné hmotnosti (BMI) < 30
  • schopnost zaujmout pozici „čichání“.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků
  • uživatelů drog
  • těhotná
  • očekává se, že bude představovat obtížnou intubaci
  • jícnový reflux v anamnéze
  • jakékoli systémové onemocnění nebo onemocnění dýchacích cest
  • známá alergie na protokolární léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Intubace s intubačním fibroskopem Bonfils
Přístroj: Bonfils
Endotracheální intubace pomocí Bonfils Intubating Fiberscope
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubace s Macintosh laryngoskopií
Přístroj: Macintosh
Endotracheální intubace pomocí Macintosh laryngoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intubační podmínky
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Pulzní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bonfils

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit