ETI během spinálního traumatu
26. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Srovnání konvenční trubice a trubice ETView VivaSight SL pro tracheální intubaci u pacientů s imobilizací krční páteře. Randomizovaná křížová zkouška figuríny.
Cílem této studie bylo porovnat čas a úspěšnost různých tracheálních trubic (standardní trubice a ETView VivaSight SL) pro intubaci s imobilizovanou krční páteří na standardizovaném modelu figuríny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- Nábor
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- minimálně 1 rok praxe v urgentní medicíně
- zkušený personál urgentní medicíny (lékaři, zdravotní sestry, záchranáři)
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ETI během imobilizované páteře (orální intubace)
intubace s imobilizovanou krční páteří endotracheální intubace s imobilizovanou krční páteří
|
ETI se standardní tracheální trubicí a Macintosh laryngoskopem
ETI s ETView VivaSight SL
|
|
Experimentální: ETI během imobilizované páteře (nosní intubace)
intubace s imobilizovanou krční páteří endotracheální intubace s imobilizovanou krční páteří
|
ETI se standardní tracheální trubicí a Macintosh laryngoskopem
ETI s ETView VivaSight SL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace ze strany účastníků
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 1 den
|
čas v sekundách potřebný pro úspěšný pokus o intubaci
|
1 den
|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 den
|
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
|
1 den
|
|
Preferované zařízení ETI
Časové okno: 1 den
|
účastníci byli dotázáni, jakou metodu ETI by preferovali při resuscitaci v reálném životě.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .