ETI durante trauma espinal
26 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Una comparación del tubo convencional y el tubo ETView VivaSight SL para la intubación traqueal en pacientes con inmovilización de la columna cervical. Un ensayo aleatorizado con maniquí cruzado.
El objetivo de este estudio fue comparar el tiempo y las tasas de éxito de diferentes tubos traqueales (tubo estándar y ETView VivaSight SL) para la intubación con una columna cervical inmovilizada en un modelo de maniquí estandarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- mínimo 1 año de experiencia laboral en medicina de emergencia
- personal con experiencia en medicina de emergencia (médicos, enfermeras, paramédicos)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ETI durante la columna inmovilizada (intubación oral)
intubación con columna cervical inmovilizada intubación endotraqueal con columna cervical inmovilizada
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ETI con tubo traqueal estándar y laringoscopio Macintosh
ETI con ETView VivaSight SL
|
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Experimental: ETI durante la columna vertebral inmovilizada (intubación nasal)
intubación con columna cervical inmovilizada intubación endotraqueal con columna cervical inmovilizada
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ETI con tubo traqueal estándar y laringoscopio Macintosh
ETI con ETView VivaSight SL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
|
efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación por parte de los participantes
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
|
tiempo en segundos requerido para un intento de intubación exitoso
|
1 día
|
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Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
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porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
|
1 día
|
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Dispositivo ETI preferido
Periodo de tiempo: 1 día
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Se preguntó a los participantes qué método de ETI preferirían en una reanimación de la vida real.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETI/2014/42
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