- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02295631
ETI under spinal traume
26. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En sammenligning af konventionel tube og ETView VivaSight SL tube til tracheal intubation hos patienter med immobilisering af cervikal rygsøjle. Et tilfældigt cross-over-manikinforsøg.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne tid, succesrater for forskellige trakealrør (standardrør og ETView VivaSight SL) til intubation med en immobiliseret cervikal rygsøjle i en standardiseret dukkemodel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- minimum 1 års erhvervserfaring i akutmedicin
- erfarent akutmedicinsk personale (læger, sygeplejersker, paramedicinere)
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ETI under immobiliseret rygsøjle (oral intubation)
intubation med immobiliseret cervikal rygsøjle endotracheal intubation med immobiliseret cervikal rygsøjle
|
ETI med standard tracheal tube og Macintosh laryngoskop
ETI med ETView VivaSight SL
|
Eksperimentel: ETI under immobiliseret rygsøjle (nasal intubation)
intubation med immobiliseret cervikal rygsøjle endotracheal intubation med immobiliseret cervikal rygsøjle
|
ETI med standard tracheal tube og Macintosh laryngoskop
ETI med ETView VivaSight SL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten af første, anden og tredje intubationsforsøg og deltagernes overordnede effektivitet af intubation
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsramme: 1 dag
|
tid i sekunder, der kræves for et vellykket intubationsforsøg
|
1 dag
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
Foretrukken ETI-enhed
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne blev spurgt, hvilken ETI-metode de ville foretrække i en genoplivning i det virkelige liv.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard tracheal tube
-
Tubulis GmbHIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
Connecticut Children's Medical CenterRekrutteringMedfødte diafragmabrokForenede Stater
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi | Trakeal intubationssygelighed | Ondt i halsenTunesien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetNasal obstruktion | Lumbal stenose, familiærSchweiz
-
Azienda Usl di BolognaAzienda ospedaliera universitaria Careggi; Ospedale di Circolo e Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Patan Academy of Health SciencesIkke rekrutterer endnuFor at sammenligne succesraten for video-laryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
Marmara UniversityAfsluttetIntubationskomplikation
-
Rigshospitalet, DenmarkAmbu A/SUkendt
-
Baylor College of MedicineAfsluttet