- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295631
ETI selkärangan trauman aikana
keskiviikko 26. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Perinteisen letkun ja ETView VivaSight SL -putken vertailu henkitorven intubaatioon potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio. Satunnaistettu cross-over-nukkekokeilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eri henkitorviputkien (standardiputki ja ETView VivaSight SL) intubaatioaikaa ja onnistumisasteita immobilisoidun kaularangan kanssa standardoidussa nukkemallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- vähintään 1 vuoden työkokemus ensihoidon alalta
- kokenut ensiapuhenkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat, ensihoitajat)
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ETI immobilisoidun selkärangan aikana (suun intubaatio)
intubaatio immobilisoidulla kohdunkaulan selkärangalla endotrakeaalinen intubaatio immobilisoidulla kaularangalla
|
ETI tavallisella henkitorviputkella ja Macintosh-laryngoskoopilla
ETI ja ETView VivaSight SL
|
Kokeellinen: ETI immobilisoidun selkärangan aikana (nenän intubaatio)
intubaatio immobilisoidulla kohdunkaulan selkärangalla endotrakeaalinen intubaatio immobilisoidulla kaularangalla
|
ETI tavallisella henkitorviputkella ja Macintosh-laryngoskoopilla
ETI ja ETView VivaSight SL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
onnistuneen intubaatioyrityksen vaatima aika sekunteina
|
1 päivä
|
Cormack-Lehane -luokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus Cormack-Lehane-luokituksen avulla (arvosanat 1-4)
|
1 päivä
|
Suosittu ETI-laite
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujilta kysyttiin, mitä ETI-menetelmää he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen henkitorviputki
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...ValmisHengityslaitteella hankittu keuhkokuumeYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
AcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
AcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka