ETI während eines Wirbelsäulentraumas
26. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Ein Vergleich eines herkömmlichen Tubus und eines ETView VivaSight SL-Tubus für die Trachealintubation bei Patienten mit einer Immobilisierung der Halswirbelsäule. Eine randomisierte Crossover-Manikin-Studie.
Das Ziel dieser Studie war es, Zeit und Erfolgsraten verschiedener Trachealtuben (Standardtubus und ETView VivaSight SL) für die Intubation mit einer immobilisierten Halswirbelsäule in einem standardisierten Manikin-Modell zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
- erfahrenes notfallmedizinisches Personal (Ärzte, Pflegekräfte, Sanitäter)
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ETI bei immobilisierter Wirbelsäule (orale Intubation)
Intubation mit immobilisierter Halswirbelsäule Endotracheale Intubation mit immobilisierter Halswirbelsäule
|
ETI mit Standard-Trachealtubus und Macintosh-Laryngoskop
ETI mit ETView VivaSight SL
|
|
Experimental: ETI bei immobilisierter Wirbelsäule (nasale Intubation)
Intubation mit immobilisierter Halswirbelsäule Endotracheale Intubation mit immobilisierter Halswirbelsäule
|
ETI mit Standard-Trachealtubus und Macintosh-Laryngoskop
ETI mit ETView VivaSight SL
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch die Teilnehmer
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch benötigt wird
|
1 Tag
|
|
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Tag
|
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
|
1 Tag
|
|
Bevorzugtes ETI-Gerät
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Teilnehmer wurden gefragt, welche ETI-Methode sie bei einer realen Wiederbelebung bevorzugen würden.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/42
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .