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ETI durante il trauma spinale

26 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Confronto tra tubo convenzionale e tubo ETView VivaSight SL per l'intubazione tracheale in pazienti con immobilizzazione della colonna vertebrale cervicale. Una prova incrociata randomizzata del manichino.

Lo scopo di questo studio era confrontare il tempo, le percentuali di successo di diversi tubi tracheali (tubo standard e ETView VivaSight SL) per l'intubazione con un rachide cervicale immobilizzato in un modello di manichino standardizzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
  • personale esperto di medicina d'urgenza (medici, infermieri, paramedici)

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ETI durante l'immobilizzazione della colonna vertebrale (intubazione orale)
intubazione con rachide cervicale immobilizzato intubazione endotracheale con rachide cervicale immobilizzato
ETI con tubo tracheale standard e laringoscopio Macintosh
ETI con ETView VivaSight SL
Sperimentale: ETI durante l'immobilizzazione della colonna vertebrale (intubazione nasale)
intubazione con rachide cervicale immobilizzato intubazione endotracheale con rachide cervicale immobilizzato
ETI con tubo tracheale standard e laringoscopio Macintosh
ETI con ETView VivaSight SL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo in secondi necessario per un tentativo di intubazione riuscito
1 giorno
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
1 giorno
Dispositivo ETI preferito
Lasso di tempo: 1 giorno
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo di ETI preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETI/2014/42

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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