- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02295631
ETI durante il trauma spinale
26 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Confronto tra tubo convenzionale e tubo ETView VivaSight SL per l'intubazione tracheale in pazienti con immobilizzazione della colonna vertebrale cervicale. Una prova incrociata randomizzata del manichino.
Lo scopo di questo studio era confrontare il tempo, le percentuali di successo di diversi tubi tracheali (tubo standard e ETView VivaSight SL) per l'intubazione con un rachide cervicale immobilizzato in un modello di manichino standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
- personale esperto di medicina d'urgenza (medici, infermieri, paramedici)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ETI durante l'immobilizzazione della colonna vertebrale (intubazione orale)
intubazione con rachide cervicale immobilizzato intubazione endotracheale con rachide cervicale immobilizzato
|
ETI con tubo tracheale standard e laringoscopio Macintosh
ETI con ETView VivaSight SL
|
|
Sperimentale: ETI durante l'immobilizzazione della colonna vertebrale (intubazione nasale)
intubazione con rachide cervicale immobilizzato intubazione endotracheale con rachide cervicale immobilizzato
|
ETI con tubo tracheale standard e laringoscopio Macintosh
ETI con ETView VivaSight SL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo in secondi necessario per un tentativo di intubazione riuscito
|
1 giorno
|
|
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
|
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
|
1 giorno
|
|
Dispositivo ETI preferito
Lasso di tempo: 1 giorno
|
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo di ETI preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/42
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