- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02295631
ETI podczas urazu kręgosłupa
26 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie konwencjonalnej rurki i rurki ETView VivaSight SL do intubacji dotchawiczej u pacjentów z unieruchomieniem kręgosłupa szyjnego. Randomizowana próba z manekinem krzyżowym.
Celem tego badania było porównanie czasu, skuteczności różnych rurek dotchawiczych (rurki standardowej i ETView VivaSight SL) do intubacji z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym w znormalizowanym modelu manekina.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- Rekrutacyjny
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w ratownictwie medycznym
- doświadczony personel medycyny ratunkowej (lekarze, pielęgniarki, ratownicy medyczni)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ETI podczas unieruchomienia kręgosłupa (intubacja ustna)
intubacja przy unieruchomionym odcinku szyjnym kręgosłupa intubacja dotchawicza przy unieruchomieniu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
ETI ze standardową rurką dotchawiczą i laryngoskopem Macintosh
ETI z ETView VivaSight SL
|
|
Eksperymentalny: ETI podczas unieruchomienia kręgosłupa (intubacja donosowa)
intubacja przy unieruchomionym odcinku szyjnym kręgosłupa intubacja dotchawicza przy unieruchomieniu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
ETI ze standardową rurką dotchawiczą i laryngoskopem Macintosh
ETI z ETView VivaSight SL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas w sekundach wymagany do udanej próby intubacji
|
1 dzień
|
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 dzień
|
|
Preferowane urządzenie ETI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
uczestników zapytano, którą metodę ETI preferowaliby w rzeczywistej resuscytacji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .