- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02295631
ETI Under Spinal Trauma
26 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En jämförelse mellan konventionella rör och ETView VivaSight SL-rör för trakeal intubation hos patienter med en cervikal ryggradsimmobilisering. En randomiserad cross-over provdocka.
Syftet med denna studie var att jämföra tid, framgångsfrekvenser för olika trakealtuber (standardrör och ETView VivaSight SL) för intubation med en immobiliserad cervikal ryggrad i en standardiserad provdockamodell.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- minst 1 års arbetslivserfarenhet inom akutmedicin
- erfaren akutmedicinsk personal (läkare, sjuksköterskor, ambulanspersonal)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- handleds- eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ETI under immobiliserad ryggrad (oral intubation)
intubation med immobiliserad cervikal ryggrad endotrakeal intubation med immobiliserad cervikal ryggrad
|
ETI med standard trakealtub och Macintosh laryngoskop
ETI med ETView VivaSight SL
|
Experimentell: ETI under immobiliserad ryggrad (nasal intubation)
intubation med immobiliserad cervikal ryggrad endotrakeal intubation med immobiliserad cervikal ryggrad
|
ETI med standard trakealtub och Macintosh laryngoskop
ETI med ETView VivaSight SL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgång med intubation
Tidsram: 1 dag
|
effektiviteten av första, andra och tredje intubationsförsök och övergripande effektivitet av intubation av deltagarna
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsram: 1 dag
|
tid i sekunder som krävs för ett lyckat intubationsförsök
|
1 dag
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 dag
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med Cormack-Lehane-graderingen (betyg 1-4)
|
1 dag
|
Föredragen ETI-enhet
Tidsram: 1 dag
|
deltagarna tillfrågades vilken ETI-metod de skulle föredra i en verklig återupplivning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Första postat (Uppskatta)
20 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/42
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
Kliniska prövningar på Standard trakealtub
-
St. Antonius Hospital GronauAvslutad
-
Capital Medical UniversityAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAvslutad
-
Hospital Universitario de CanariasAvslutadMekanisk ventilation
-
Andrew Hendifar, MDAvslutadPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Viktminskning | KakexiFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadThoracic sjukdomar | Intubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutadInflammatoriska tarmsjukdomar | Transplantation av fekal mikrobiota