- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02297009
Srovnání methylačního vzoru DNA v bukálních stěrech z různých časových bodů
Pomocí vatové tyčinky se odebere bukální tampon otřením o bukální sliznici. Vzorky budou odebrány od stejného účastníka v různých časových bodech.
DNA bude extrahována z bukálních buněk na tamponech pomocí komerční extrakční soupravy a bude kvantifikována nano-kapkovým spektrofotometrem.
Stanovíme globální a genově specifické methylační a hydroxymethylační alterace pomocí UPLC/MS/MS. Hydrolyzovaná DNA na jednotlivé nukleosidy bude analyzována pro kvantitativní měření 5-methylCytosinu a 5-hydroxymethylCytosinu na platformě Triple Quadrupole UPLC/MS/MS. Za druhé, specifická methylace v CpG ostrůvcích tumor supresorových a promotorových genů a genů zapojených do drah oxidačního stresu bude hodnocena pomocí PCR-pyrosequencing.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- BIOMAT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazský
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dobrovolníci
30 dobrovolníků, polovina mužů a polovina žen Bukální výtěr
|
Dobrovolníkům budou odebrány bukální výtěry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
%methylace (%)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
%Hydroxymethylace (%)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S57170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .