- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02297009
Vergelijking van het methyleringspatroon van DNA in monduitstrijkjes op verschillende tijdstippen
Met een wattenstaafje wordt een monduitstrijkje genomen door dit tegen het mondslijmvlies te wrijven. Bij dezelfde deelnemer worden op verschillende tijdstippen monsters genomen.
DNA zal worden geëxtraheerd uit de buccale cellen op de uitstrijkjes met behulp van een in de handel verkrijgbare extractiekit en zal worden gekwantificeerd met een nanodruppel-spectrofotometer.
We zullen globale en genspecifieke methylatie- en hydroxymethyleringsveranderingen bepalen door middel van UPLC/MS/MS. Gehydrolyseerd DNA in individuele nucleosiden zal worden geanalyseerd voor de kwantitatieve meting van 5-methylcytosine en 5-hydroxymethylcytosine op het Triple Quadrupole UPLC/MS/MS-platform. Ten tweede zal specifieke methylatie in de CpG-eilanden van tumorsuppressor- en -promotergenen, en genen die betrokken zijn bij de oxidatieve stressroutes, worden bepaald door middel van PCR-pyrosequencing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- BIOMAT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrijwilligers
30 vrijwilligers, half mannen en half vrouwen Monduitstrijkje
|
Buccale uitstrijkjes worden afgenomen van de vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
%Methylering (%)
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
%Hydroxymethylering (%)
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S57170
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .