- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02300805
Přesnost endometriálního objemu měřená pomocí VOCAL versus kancelářská hysteroskopie pro diagnostiku polypů endometria (VOCAL)
9. ledna 2016 aktualizováno: dr mohamed laban, Ain Shams University
Přesnost endometriálního objemu měřená virtuálním orgánem počítačově podporovaná analýza (VOCAL) versus kancelářská hysteroskopie pro diagnostiku polypů endometria
Endometriální objem bude hodnocen pomocí 3DUS a VOCAL a porovnán s výsledky ordinační hysteroskopie, aby se změřila schopnost této techniky diagnostikovat endometriální polypy u žen stěžujících si na abnormální děložní krvácení.
Bude porovnána bezpečnost obou postupů .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy před menopauzou si stěžují na nepravidelné vaginální krvácení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 20 let
- Pacientky s nepravidelným vaginálním krvácením
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 20 let
- Ženy po menopauze
- přítomnost děložních fibroidů
- Příčiny vaginálního krvácení v důsledku systémové patologie, užívání antikoagulancií, pacientky užívající hormonální antikoncepci nebo používající intrauterinní antikoncepční tělísko (IUCD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měřit bezpečnost a snášenlivost“ a „Účinnost 3DUS versus ordinační hysteroskopie pro diagnostiku polypů endometria u premenopauzálních žen
Časové okno: jeden rok
|
Prospektivní observační studie
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření nejlepší mezní hodnoty pro endometriální objem (CC) pomocí trojrozměrné sonografie (3DUS a (VOCAL)) k diagnostice endometriálních polypů u žen s premenopauzálním krvácením
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lab7681
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .