- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02300805
Dokładność pomiaru objętości endometrium metodą VOCAL w porównaniu z histeroskopią gabinetową w diagnostyce polipów endometrium (VOCAL)
9 stycznia 2016 zaktualizowane przez: dr mohamed laban, Ain Shams University
Dokładność pomiaru objętości endometrium za pomocą wirtualnego organu Analiza wspomagana komputerowo (VOCAL) w porównaniu z histeroskopią gabinetową w diagnostyce polipów endometrium
Objętość endometrium zostanie oceniona za pomocą 3DUS i VOCAL i porównana z wynikami histeroskopii gabinetowej w celu zmierzenia możliwości tej techniki w diagnostyce polipów endometrialnych u kobiet skarżących się na nieprawidłowe krwawienia z macicy.
Porównane zostanie bezpieczeństwo obu procedur.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety przed menopauzą skarżące się na nieregularne krwawienia z pochwy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ponad 20 lat
- Pacjentki z nieregularnymi krwawieniami z pochwy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat
- Kobiet po menopauzie
- obecność mięśniaków macicy
- Przyczyny krwawień z pochwy spowodowane patologią ogólnoustrojową, stosowaniem leków przeciwzakrzepowych, pacjentek stosujących antykoncepcję hormonalną lub stosujących wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną (IUCD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby zmierzyć bezpieczeństwo i tolerancję” oraz „Skuteczność 3DUS w porównaniu z histeroskopią gabinetową w diagnostyce polipów endometrium u kobiet przed menopauzą
Ramy czasowe: rok
|
Prospektywne badanie obserwacyjne
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar najlepszej wartości odcięcia dla objętości endometrium (CC ) za pomocą ultrasonografii trójwymiarowej (3DUS i (VOCAL) w celu diagnozowania polipów endometrium u kobiet z krwawieniem przed menopauzą
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lab7681
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .