- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02300805
Noggrannhet av endometrievolym mätt med VOCAL kontra kontorshysteroskopi för diagnos av endometriepolyper (VOCAL)
9 januari 2016 uppdaterad av: dr mohamed laban, Ain Shams University
Noggrannhet av endometrievolym mätt med virtuella organ datorstödd analys (VOCAL) kontra kontorshysteroskopi för diagnos av endometriepolyper
Endometrievolymen kommer att bedömas med 3DUS och VOCAL och jämföras med resultaten av kontorshysterskopi för att mäta förmågan hos denna teknik att diagnostisera endometriepolyper hos kvinnor som klagar på onormal livmoderblödning.
Säkerheten för båda procedurerna kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Premenopausala kvinnor som klagar över oregelbunden vaginal blödning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mer än 20 år
- Patienter med oregelbunden vaginal blödning
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 20 år
- Postmenopausala kvinnor
- förekomst av myom i livmodern
- Orsaker till vaginal blödning på grund av systemisk patologi, användning av antikoagulantia, patienter som använder hormonellt preventivmedel eller använder intrauterin preventivmedel (IUCD).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att mäta säkerheten och tolerabiliteten" och "Effektiviteten av 3DUS kontra kontorshysteroskopi för diagnos av endometriepolyper hos premenopausala kvinnor
Tidsram: ett år
|
En prospektiv observationsstudie
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att mäta det bästa gränsvärdet för endometrievolym (CC) med hjälp av tredimensionell sonografi (3DUS och (VOCAL)) för att diagnostisera endometriepolyper hos kvinnor med premenopausal blödning
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Första postat (Uppskatta)
25 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lab7681
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Premenopausal; Metroragi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
Cancer Trials IrelandAvslutad
-
TakedaAvslutad
-
Samsung Medical CenterAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Ulsan University... och andra samarbetspartnersOkändMetastaserad bröstcancer | Östrogenreceptorpositiv tumör | Bröstcancer Nos PremenopausalKorea, Republiken av
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityOkändBröstcancer Nos PremenopausalKina
-
University Medical Center GroningenAvslutadPostmenopausal | Psykiatrisk/humörstörning | Patient | Östrogenreceptornivåer | PremenopausalNederländerna
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadPremenopausal bröstcancerTaiwan
-
TakedaAvslutadPremenopausal bröstcancerJapan
-
University of GuelphAlison DuncanAvslutadFriska | Premenopausal period
-
Phytopharm Consulting BrazilFederal University of Health Science of Porto Alegre; Herbarium Laboratorio...OkändPremenstruellt syndrom | Livmoder; Blödning, preklimakterisk eller premenopausalBrasilien