- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02300805
Precisión del volumen endometrial medido por VOCAL versus histeroscopia en consultorio para el diagnóstico de pólipos endometriales (VOCAL)
9 de enero de 2016 actualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University
Precisión del volumen endometrial medido por análisis asistido por computadora de órganos virtuales (VOCAL) versus histeroscopia de consultorio para el diagnóstico de pólipos endometriales
El volumen endometrial se evaluará mediante 3DUS y VOCAL y se comparará con los resultados de la histeroscopia en el consultorio para medir la capacidad de esta técnica para diagnosticar pólipos endometriales en mujeres que se quejan de sangrado uterino anormal.
Se comparará la seguridad de ambos procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Maternity Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres premenopáusicas que se quejan de sangrado vaginal irregular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 20 años
- Pacientes con sangrado vaginal irregular
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años
- Mujeres postmenopáusicas
- presencia de miomas uterinos
- Causas de sangrado vaginal por patología sistémica, uso de anticoagulantes, pacientes en anticoncepción hormonal o que utilizan Dispositivo Anticonceptivo Intra Uterino (DIU).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medir la seguridad y la tolerabilidad" y la "eficacia de la histeroscopia 3DUS versus la histeroscopia de consultorio para el diagnóstico de pólipos endometriales en mujeres premenopáusicas
Periodo de tiempo: un año
|
Un estudio observacional prospectivo
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medir el mejor valor de corte para el volumen endometrial (CC) utilizando ecografía tridimensional (3DUS y (VOCAL) para diagnosticar pólipos endometriales en mujeres con sangrado premenopáusico
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lab7681
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