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Precisión del volumen endometrial medido por VOCAL versus histeroscopia en consultorio para el diagnóstico de pólipos endometriales (VOCAL)

9 de enero de 2016 actualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University

Precisión del volumen endometrial medido por análisis asistido por computadora de órganos virtuales (VOCAL) versus histeroscopia de consultorio para el diagnóstico de pólipos endometriales

El volumen endometrial se evaluará mediante 3DUS y VOCAL y se comparará con los resultados de la histeroscopia en el consultorio para medir la capacidad de esta técnica para diagnosticar pólipos endometriales en mujeres que se quejan de sangrado uterino anormal.

Se comparará la seguridad de ambos procedimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres premenopáusicas que se quejan de sangrado vaginal irregular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 20 años
  • Pacientes con sangrado vaginal irregular

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20 años
  • Mujeres postmenopáusicas
  • presencia de miomas uterinos
  • Causas de sangrado vaginal por patología sistémica, uso de anticoagulantes, pacientes en anticoncepción hormonal o que utilizan Dispositivo Anticonceptivo Intra Uterino (DIU).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la seguridad y la tolerabilidad" y la "eficacia de la histeroscopia 3DUS versus la histeroscopia de consultorio para el diagnóstico de pólipos endometriales en mujeres premenopáusicas
Periodo de tiempo: un año
Un estudio observacional prospectivo
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medir el mejor valor de corte para el volumen endometrial (CC) utilizando ecografía tridimensional (3DUS y (VOCAL) para diagnosticar pólipos endometriales en mujeres con sangrado premenopáusico
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • lab7681

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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