- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02306668
Mikrobiom suchého oka na povrchu oka
2. prosince 2014 aktualizováno: Russell Van Gelder, University of Washington
Analýza mikrobiomů očního povrchu u onemocnění suchého oka
Výzkumníci se snaží pomocí kombinace analýz charakterizovat identitu všech mikroorganismů sídlících na povrchu oka (spojivka) u zdravých očí a u těch se syndromem suchého oka.
Předpokládá se, že onemocnění suchého oka má zánětlivý základ a ve velké většině případů není příčina chronického zánětlivého stavu známa.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sue Rath, COT
- Telefonní číslo: 206-897-4331
- E-mail: raths@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- UW Medicine Eye Institute
-
Kontakt:
- Sue Rath
- E-mail: raths@uw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Russell Van Gelder, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přijmeme 40 subjektů z University of Washington Medicine Eye Institute s diskomfortem očního povrchu odpovídajícím syndromu suchého oka a 40 kontrolních subjektů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- syndrom suchého oka se skóre OSDI vyšším než 60
- kontrolní skupina se skóre OSDI nižším než 30
Kritéria vyloučení:
- nedávná historie nošení kontaktních čoček
- užívání topických antibiotik nebo očních léků na předpis v posledních 6 měsících
- penetrující oční chirurgie za posledních 12 měsíců
- věk méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Nepohodlí očního povrchu
V této pozorovací studii nejsou žádné intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikace bakterií nebo plísní z výtěru spojivek
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Russell Van Gelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46093-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .