- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02306668
Øyeoverflate Tørrøyemikrobiom
2. desember 2014 oppdatert av: Russell Van Gelder, University of Washington
Mikrobiomanalyse av øyeoverflaten ved tørre øyne
Etterforskerne søker å karakterisere identiteten til alle mikroorganismer som befinner seg på øyets overflate (konjunktiva) i friske øyne og de med tørre øyne-syndrom, ved å bruke en kombinasjon av analyser.
Tørr øyesykdom antas å ha en inflammatorisk basis og i de aller fleste tilfeller er årsaken til den kroniske betennelsestilstanden ukjent.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- UW Medicine Eye Institute
-
Ta kontakt med:
- Sue Rath
- E-post: raths@uw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Russell Van Gelder, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil rekruttere 40 forsøkspersoner fra University of Washington Medicine Eye Institute med ubehag på øyeoverflaten forenlig med tørre øyne-syndrom, og 40 kontrollpersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tørre øyne-syndrom med OSDI-score høyere enn 60
- kontrollgruppe med OSDI-score mindre enn 30
Ekskluderingskriterier:
- nyere historie med kontaktlinsebruk
- bruk av aktuelle antibiotika eller reseptbelagte øyemedisiner de siste 6 månedene
- penetrerende okulær kirurgi de siste 12 månedene
- alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ubehag på øyeoverflaten
Det er ingen intervensjoner med denne observasjonsstudien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av bakterier eller sopp fra konjunktival vattpinne
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Russell Van Gelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46093-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .