- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02306668
Microbioma do Olho Seco da Superfície Ocular
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Russell Van Gelder, University of Washington
Análise do Microbioma da Superfície Ocular na Doença do Olho Seco
Os investigadores procuram caracterizar a identidade de todos os microorganismos que residem na superfície do olho (conjuntiva) em olhos saudáveis e com síndrome do olho seco, usando uma combinação de análises.
Acredita-se que a doença do olho seco tenha uma base inflamatória e, na grande maioria dos casos, a causa da condição inflamatória crônica é desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- UW Medicine Eye Institute
-
Contato:
- Sue Rath
- E-mail: raths@uw.edu
-
Investigador principal:
- Russell Van Gelder, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutaremos 40 indivíduos do Medicine Eye Institute da Universidade de Washington com desconforto na superfície ocular consistente com a síndrome do olho seco e 40 indivíduos de controle
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome do olho seco com escore OSDI maior que 60
- grupo de controle com pontuação OSDI inferior a 30
Critério de exclusão:
- história recente de uso de lentes de contato
- uso de antibióticos tópicos ou medicamentos prescritos para os olhos nos últimos 6 meses
- cirurgia ocular penetrante nos últimos 12 meses
- idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Desconforto da superfície ocular
Não há intervenções com este estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação de bactérias ou fungos a partir de swab conjuntival
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell Van Gelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46093-B
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