- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02306668
Mikrobiom des trockenen Auges der Augenoberfläche
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Russell Van Gelder, University of Washington
Mikrobiomanalyse der Augenoberfläche beim Trockenen Auge
Die Forscher versuchen, die Identität aller Mikroorganismen, die sich auf der Augenoberfläche (Bindehaut) in gesunden Augen und solchen mit dem Syndrom des trockenen Auges befinden, durch eine Kombination von Analysen zu charakterisieren.
Es wird angenommen, dass das Trockene Auge eine entzündliche Grundlage hat, und in der überwiegenden Mehrheit der Fälle ist die Ursache der chronischen Entzündung unbekannt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Rekrutierung
- UW Medicine Eye Institute
-
Kontakt:
- Sue Rath
- E-Mail: raths@uw.edu
-
Hauptermittler:
- Russell Van Gelder, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir werden 40 Probanden des Medicine Eye Institute der University of Washington mit Augenoberflächenbeschwerden, die mit dem Syndrom des trockenen Auges einhergehen, und 40 Kontrollprobanden rekrutieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Syndrom des trockenen Auges mit einem OSDI-Score von mehr als 60
- Kontrollgruppe mit einem OSDI-Score von weniger als 30
Ausschlusskriterien:
- jüngere Geschichte des Tragens von Kontaktlinsen
- Verwendung von topischen Antibiotika oder verschreibungspflichtigen Augenmedikamenten in den letzten 6 Monaten
- penetrierende Augenchirurgie in den letzten 12 Monaten
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Beschwerden der Augenoberfläche
Bei dieser Beobachtungsstudie gibt es keine Interventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nachweis von Bakterien oder Pilzen aus Bindehautabstrich
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Russell Van Gelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 46093-B
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