- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02306668
Okulär yta torra ögon mikrobiom
2 december 2014 uppdaterad av: Russell Van Gelder, University of Washington
Mikrobiomanalys av ögonytan vid torra ögonsjukdomar
Utredarna försöker karakterisera identiteten för alla mikroorganismer som finns på ögats yta (konjunktiva) i friska ögon och de med torra ögon-syndrom, med hjälp av en kombination av analyser.
Sjukdomen i torra ögon tros ha en inflammatorisk grund och i de allra flesta fall är orsaken till det kroniska inflammatoriska tillståndet okänd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- UW Medicine Eye Institute
-
Kontakt:
- Sue Rath
- E-post: raths@uw.edu
-
Huvudutredare:
- Russell Van Gelder, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera 40 försökspersoner från University of Washington Medicine Eye Institute med okulär yta obehag som överensstämmer med torra ögon-syndrom, och 40 kontrollpersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- torra ögon-syndrom med OSDI-poäng högre än 60
- kontrollgrupp med OSDI-poäng mindre än 30
Exklusions kriterier:
- senaste historien om användning av kontaktlinser
- användning av aktuell antibiotika eller receptbelagd ögonmedicin under de senaste 6 månaderna
- penetrerande ögonkirurgi under de senaste 12 månaderna
- ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Okulär yta obehag
Det finns inga interventioner med denna observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av bakterier eller svamp från konjunktivalpinne
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Russell Van Gelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46093-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .