- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02306668
Szemfelszíni száraz szem mikrobióma
2014. december 2. frissítette: Russell Van Gelder, University of Washington
A szemfelszín mikrobiomelemzése száraz szembetegségben
A kutatók a szem felszínén (kötőhártyán) élő összes mikroorganizmus azonosságát kívánják jellemezni egészséges és száraz szem szindrómában szenvedőkben, az elemzések kombinációjával.
A száraz szem betegségnek gyulladásos alapja van, és az esetek túlnyomó többségében a krónikus gyulladásos állapot oka ismeretlen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- UW Medicine Eye Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Sue Rath
- E-mail: raths@uw.edu
-
Kutatásvezető:
- Russell Van Gelder, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 alanyt veszünk fel a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Szemintézetéből, akiknek a szem felszínén száraz szem szindrómával összefüggő kellemetlen érzései vannak, és 40 kontrollszemélyt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- száraz szem szindróma 60-nál nagyobb OSDI pontszámmal
- kontrollcsoport 30-nál alacsonyabb OSDI pontszámmal
Kizárási kritériumok:
- kontaktlencse-viselés közelmúltbeli története
- helyi antibiotikumok vagy vényköteles szemgyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban
- behatoló szemműtét az elmúlt 12 hónapban
- életkora 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szemfelszíni kellemetlenség
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban nincsenek beavatkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Baktériumok vagy gombák azonosítása kötőhártya-tamponból
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Russell Van Gelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46093-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .