- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02306668
Microbioma del ojo seco de la superficie ocular
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Russell Van Gelder, University of Washington
Análisis del microbioma de la superficie ocular en la enfermedad del ojo seco
Los investigadores buscan caracterizar la identidad de todos los microorganismos que residen en la superficie del ojo (conjuntiva) en ojos sanos y aquellos con síndrome de ojo seco, utilizando una combinación de análisis.
Se cree que la enfermedad del ojo seco tiene una base inflamatoria y, en la gran mayoría de los casos, se desconoce la causa de la afección inflamatoria crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- UW Medicine Eye Institute
-
Contacto:
- Sue Rath
- Correo electrónico: raths@uw.edu
-
Investigador principal:
- Russell Van Gelder, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Reclutaremos 40 sujetos del Instituto de Medicina del Ojo de la Universidad de Washington con molestias en la superficie ocular compatibles con el síndrome del ojo seco y 40 sujetos de control
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome del ojo seco con puntuación OSDI superior a 60
- grupo de control con puntuación OSDI inferior a 30
Criterio de exclusión:
- historia reciente de uso de lentes de contacto
- uso de antibióticos tópicos o medicamentos recetados para los ojos en los últimos 6 meses
- cirugía ocular penetrante en los últimos 12 meses
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Molestias en la superficie ocular
No hay intervenciones con este estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de bacterias u hongos a partir de hisopado conjuntival
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell Van Gelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46093-B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .