- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02308423
Klinické a radiologické sledování subchondrálních zlomenin glenoidu
v této studii budou vyšetřovatelé volat pacienty, kteří měli subchondrální zlomeniny a byli léčeni na našem oddělení za posledních 20 let.
Vyšetřovatelé vyhodnotí funkci ramene pomocí dotazníku, konstantního skóre a radiologického hodnocení.
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení pacienta:
- Fyzikální vyšetření, dotazník Konstantní skóre: Bolest (silná, střední, mírná, žádná), úroveň aktivity (ovlivněný spánek/sportovní omezení/denní životní omezení/polohování paží) a rozsah pohybu (flexe dopředu/laterální elevace, vnitřní a vnější rotace ).
- Radiologické vyšetření: Axiální pohled, Axilární pohled a Předozadní pohled – k hodnocení úrovně osteoartrózy pomocí Kellgren Lawrence skóre a Samilsonova skóre.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý muž nebo žena, kteří měli subchondrální zlomeniny glenoidu
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení ramene
Časové okno: 20 let
|
Pacienti budou pozváni na kliniku, kde je vyšetřovatelé vyšetří a definují „konstantní skóre“, které bere v úvahu: bolest, úroveň aktivity a rozsah pohybu.
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření degenerativních změn glenohumerálního kloubu.
Časové okno: 20 let
|
Vyšetřovatelé posoudí stav osteoartrózy gleno-humerálního kloubu, který bude měřen skóre Kellgren Lawrence (0-4) a Samilson (0-3).
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0204-14-MMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .