- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02308423
Follow up clinico e radiologico delle fratture subcondrali della glenoide
in questo studio gli investigatori chiameranno pazienti che hanno avuto fratture subcondrali e trattati nel nostro dipartimento negli ultimi 20 anni.
Gli investigatori valuteranno la loro funzione della spalla mediante un questionario, un punteggio costante e una valutazione radiologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione del paziente da parte di:
- Esame fisico, questionario Punteggio costante: dolore (grave, moderato, lieve, non), livello di attività (disturbi del sonno/limitazioni sportive/limitazioni della vita quotidiana/posizionamento del braccio) e range di movimento (flessione in avanti/elevazione laterale, rotazione interna ed esterna ).
- Esame radiologico: vista assiale, vista ascellare e vista antero-posteriore - per valutare il livello di osteoartrite mediante il punteggio di Kellgren Lawrence e il punteggio di Samilson.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi uomo o donna con fratture subcondrali della glenoide
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità funzionale della spalla
Lasso di tempo: 20 anni
|
I pazienti saranno invitati alla clinica dove gli investigatori li esamineranno e definiranno un "punteggio costante" che prende in considerazione: Dolore, Livello di attività e Gamma di movimento.
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20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle alterazioni degenerative dell'articolazione gleno-omerale.
Lasso di tempo: 20 anni
|
Gli investigatori valuteranno lo stato dell'osteoartrosi dell'articolazione gleno-omerale, questo sarà misurato dai punteggi Kellgren Lawrence (0-4) e Samilson (0-3).
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0204-14-MMC
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