- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02308423
Klinische en radiologische follow-up van subchondrale fracturen van de glenoïde
in deze studie zullen de onderzoekers patiënten bellen die subchondrale fracturen hebben gehad en die de afgelopen 20 jaar op onze afdeling zijn behandeld.
De onderzoekers zullen hun schouderfunctie evalueren door middel van een vragenlijst, Constante score en radiologische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntevaluatie door:
- Lichamelijk onderzoek, vragenlijst Constante score: pijn (ernstig, matig, licht, niet), activiteitenniveau (slaapproblemen/sportbeperkingen/beperkingen in het dagelijks leven/armpositie) en bewegingsbereik (voorwaartse flexie/laterale elevatie, interne en externe rotatie ).
- Radiologisch onderzoek: axiaal beeld, axillair beeld en anterieur posterieur beeld - om het niveau van artrose te beoordelen aan de hand van de Kellgren Lawrence-score en de Samilson-score.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke man of vrouw die subchondrale fracturen van de glenoïde had
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functiebeperking van de schouder
Tijdsspanne: 20 jaar
|
De patiënten worden uitgenodigd in de kliniek waar de onderzoekers ze zullen onderzoeken en een "constante score" zullen definiëren die rekening houdt met: pijn, activiteitsniveau en bewegingsbereik.
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van degeneratieve veranderingen van het gleno-humerale gewricht.
Tijdsspanne: 20 jaar
|
De onderzoekers zullen de status van artrose van het gleno-humerale gewricht beoordelen, dit zal worden gemeten door de Kellgren Lawrence (0-4) en de Samilson (0-3) scores.
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0204-14-MMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .