Perfuzní počítačová tomografie: Zobrazování a klinické ověření po reperfuzní terapii u akutní ischemické cévní mozkové příhody
4. prosince 2014 aktualizováno: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center
CT perfuze (CTP) mozku je inovativní technika k rychlé identifikaci oblastí, které jsou během akutní ischemické příhody perfundovány pouze částečně nebo nedostatečně. Rozlišení mezi jádrovým infarktem a stále životaschopnou penumbrou je její hlavní klinická aplikace. CTP pomáhá přímo v rozhodovacím procesu v případě akutní ischemické cévní mozkové příhody tím, že zvyšuje potenciál úspěchu u pacienta, který může profitovat z trombolytické/endovaskulární léčby.
Použití CTP při výběru pacientů pro trombolytickou/endovaskulární léčbu nebylo nikdy hodnoceno v prospektivní randomizované studii. Přesto klinické zkušenosti dobře prokázaly dobrou korelaci mezi velikostí penumbry a klinickým výsledkem, když se provedly v časných i pozdních fázích příhody.
Význam identifikace penumbry v akutní fázi ischemické cévní mozkové příhody je široce akceptován. Chybí však zásadní důkazy na podporu prediktivní hodnoty CTP pro predikci klinických a anatomických/strukturálních výsledků v pozdních fázích (90 dní po).
V současné době je použití CTP založeno na teoretických předpokladech a odborných názorech, ale chybí randomizovaná prospektivní studie k ověření jeho použití.
Současné pokyny omezují použití studií CTP a na pacienty, kteří nemohou provádět vyšetření magnetickou rezonancí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva, Hamerkaz, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
muži a ženy přijati na pohotovost v Rabin Medical Center, Beilinson Campus a hospitalizováni na neurologickém oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NIHSS>=8
- do 6 hodin od začátku akce
Kritéria vyloučení:
- mRS>= 3 před začátkem události
- očekávaná délka života < 1 rok kvůli jiné invaliditě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konzervativní
pacient dostane léčbu antiagreganci nebo antikoagulancii v závislosti na jejich klinickém stavu/etiologii
|
subjekt v této skupině bude dostávat orální léčbu antiagregačním lékem
Ostatní jména:
|
|
IV tPA
pacient dostane intravenózní trombolýzu
|
subjekt v této skupině bude dostávat intravenózní tPA
|
|
Endovaskulární léčba
pacienta, který podstoupí endovaskulární léčbu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktivní hodnota CTP při identifikaci polostínu (záchranné mozkové tkáně) v případě ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parsons M, Spratt N, Bivard A, Campbell B, Chung K, Miteff F, O'Brien B, Bladin C, McElduff P, Allen C, Bateman G, Donnan G, Davis S, Levi C. A randomized trial of tenecteplase versus alteplase for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2012 Mar 22;366(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1109842.
- Furlan A, Higashida R, Wechsler L, Gent M, Rowley H, Kase C, Pessin M, Ahuja A, Callahan F, Clark WM, Silver F, Rivera F. Intra-arterial prourokinase for acute ischemic stroke. The PROACT II study: a randomized controlled trial. Prolyse in Acute Cerebral Thromboembolism. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2003-11. doi: 10.1001/jama.282.21.2003.
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Bivard A, Spratt N, Levi C, Parsons M. Perfusion computer tomography: imaging and clinical validation in acute ischaemic stroke. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3408-16. doi: 10.1093/brain/awr257.
- Koton S, Bornstein NM, Green MS. Population group differences in trends in stroke mortality in Israel. Stroke. 2001 Sep;32(9):1984-8. doi: 10.1161/hs0901.095407.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Wardlaw JM, Zoppo G, Yamaguchi T, Berge E. Thrombolysis for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000213. doi: 10.1002/14651858.CD000213.
- Parsons MW. Perfusion CT: is it clinically useful? Int J Stroke. 2008 Feb;3(1):41-50. doi: 10.1111/j.1747-4949.2008.00175.x.
- Goyal M, Menon BK, Derdeyn CP. Perfusion imaging in acute ischemic stroke: let us improve the science before changing clinical practice. Radiology. 2013 Jan;266(1):16-21. doi: 10.1148/radiol.12112134. No abstract available.
- Gonzalez RG, Copen WA, Schaefer PW, Lev MH, Pomerantz SR, Rapalino O, Chen JW, Hunter GJ, Romero JM, Buchbinder BR, Larvie M, Hirsch JA, Gupta R. The Massachusetts General Hospital acute stroke imaging algorithm: an experience and evidence based approach. J Neurointerv Surg. 2013 May;5 Suppl 1(Suppl 1):i7-12. doi: 10.1136/neurintsurg-2013-010715. Epub 2013 Mar 14.
- Abstracts of the 17th European Stroke Conference. Nice, France. May 13-16, 2008. Cerebrovasc Dis. 2008;25 Suppl 2:1-204. doi: 10.1159/000132086. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory faktoru Xa
- Antitrombiny
- Inhibitory serinových proteináz
- Antikoagulancia
- Aspirin
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Apixaban
- Warfarin
- Aktivátor tkáňového plazminogenu
Další identifikační čísla studie
- GR 05 - 14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .