Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusiecomputertomografie: beeldvorming en klinische validatie na reperfusietherapie bij acute ischemische beroerte

4 december 2014 bijgewerkt door: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center

CT-perfusie (CTP) van de hersenen is een innovatieve techniek om snel gebieden te identificeren die slechts gedeeltelijk of onvoldoende geperfundeerd zijn tijdens een acute ischemische gebeurtenis. Het onderscheid tussen het kerninfarct en de nog levensvatbare penumbra is de belangrijkste klinische toepassing. CTP helpt direct bij het besluitvormingsproces in het geval van acute ischemische beroerte door de kans op succes te vergroten bij patiënten die baat kunnen hebben bij trombolytische/endovasculaire behandeling.

Het gebruik van CTP bij patiëntenselectie voor trombolytische/endovasculaire behandeling is nooit geëvalueerd in een prospectieve gerandomiseerde studie. Toch heeft de klinische ervaring goed aangetoond dat er een goede correlatie bestaat tussen de grootte van de penumbra en de klinische uitkomst, zowel in de vroege als in de late stadia van de gebeurtenis.

Het belang van het identificeren van de penumbra in de acute fase van de ischemische beroerte wordt algemeen aanvaard. Maar cruciaal bewijs ter ondersteuning van de voorspellende waarde van CTP om de klinische en anatomische/structurele resultaten in de late fasen (90 dagen erna) te voorspellen, ontbreekt.

Momenteel is het gebruik van CTP gebaseerd op theoretische aannames en meningen van experts, maar een gerandomiseerde prospectieve studie om het gebruik ervan te valideren ontbreekt.

De huidige richtlijnen beperken het gebruik van CTP-onderzoeken en tot patiënten die geen MRI-scan kunnen uitvoeren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannen en vrouwen opgenomen op de eerste hulp van het Rabin Medical Center, Beilinson Campus en opgenomen op de afdeling neurologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NIHSS>=8
  • tot 6 uur na het begin van de gebeurtenis

Uitsluitingscriteria:

  • mRS>= 3 voor de start van het evenement
  • levensverwachting <1 jaar vanwege andere invaliditeitsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conservatief
de patiënt krijgt een behandeling met plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen, afhankelijk van hun klinische status/etiologie
proefpersoon in deze groep zal een orale behandeling krijgen met antibloedplaatjesgeneesmiddel
Andere namen:
  • Aspirine, Plavix, Coumadin, Eliquis, Xarelto, Pradaxa, Sintrom
IV tPA
patiënt krijgt een intraveneuze trombolysebehandeling
proefpersoon in deze groep krijgt intraveneuze tPA
Endovasculaire behandeling
patiënt die endovasculair wordt behandeld
Andere namen:
  • proefpersoon in deze groep zal mechanische trombectomie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De voorspellende waarde van CTP bij het identificeren van penumbra (hersenweefsel dat nog te redden is) bij een ischemische beroerte
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren