Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsdatatomografi: bildediagnostikk og klinisk validering etter reperfusjonsterapi ved akutt iskemisk slag

4. desember 2014 oppdatert av: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center

CT-perfusjon (CTP) av hjernen er en innovativ teknikk for raskt å identifisere områder som bare delvis eller utilstrekkelig perfunderes under en akutt iskemisk hendelse. Forskjellen mellom kjerneinfarktet og den fortsatt levedyktige penumbraen er dens viktigste kliniske anvendelse. CTP hjelper direkte i beslutningsprosessen ved akutt iskemisk hjerneslag ved å øke potensialet for suksess hos pasienter som kan ha nytte av trombolytisk/endovaskulær behandling.

Bruk av CTP i pasientseleksjon for trombolytisk/endovaskulær behandling ble aldri evaluert i en prospektiv randomisert studie. Likevel viste klinisk erfaring godt en god korrelasjon mellom størrelsen på penumbra og det kliniske resultatet når det ble gjort i tidlige så vel som sene stadier av hendelsen.

Viktigheten av å identifisere penumbra i den akutte fasen av det iskemiske hjerneslaget er allment akseptert. Men avgjørende bevis for å støtte den prediktive verdien av CTP for å forutsi de kliniske og anatomiske/strukturelle utfallene i de sene fasene (90 dager etter) mangler.

Foreløpig er bruken av CTP basert på teoretiske antakelser og ekspertuttalelser, men en randomisert prospektiv studie for å validere bruken mangler.

De gjeldende retningslinjene begrenser bruken av CTP-studier og til pasienter som ikke kan utføre MR-skanning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menn og kvinner innlagt på legevakten ved Rabin Medical Center, Beilinson Campus og innlagt på nevrologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NIHSS>=8
  • opptil 6 timer fra hendelsen startet

Ekskluderingskriterier:

  • mRS>= 3 før arrangementets start
  • levealder <1 år på grunn av annen funksjonshemming sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konservativ
pasienten vil få behandling med antiplatelet eller antikoagulant avhengig av deres kliniske status/etiologi
forsøksperson i denne gruppen vil få oral behandling med blodplatehemmende legemiddel
Andre navn:
  • Aspirin, Plavix, Coumadin, Eliquis, Xarelto, Pradaxa, Sintrom
IV tPA
Pasienten vil få intravenøs trombolysebehandling
forsøksperson i denne gruppen vil få intravenøs tPA
Endovaskulær behandling
pasient som skal få endovaskulær behandling
Andre navn:
  • forsøksperson i denne gruppen vil gjennomgå mekanisk trombektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den prediktive verdien av CTP for å identifisere penumbra (bergbart hjernevev) i tilfelle iskemisk hjerneslag
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere