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Tomografia computerizzata di perfusione: imaging e convalida clinica dopo la terapia di riperfusione nell'ictus ischemico acuto

4 dicembre 2014 aggiornato da: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center

La perfusione TC (CTP) del cervello è una tecnica innovativa per identificare rapidamente le regioni che sono solo parzialmente o insufficientemente perfuse durante un evento ischemico acuto. La differenziazione tra l'infarto centrale e la penombra ancora vitale è la sua principale applicazione clinica. La CTP aiuta direttamente nel processo decisionale in caso di ictus ischemico acuto aumentando il potenziale di successo nei pazienti che possono trarre beneficio dal trattamento trombolitico/endovascolare.

L'uso della CTP nella selezione dei pazienti per il trattamento trombolitico/endovascolare non è mai stato valutato in uno studio prospettico randomizzato. Tuttavia, l'esperienza clinica ha ben dimostrato una buona correlazione tra la dimensione della penombra e l'esito clinico quando eseguita nelle fasi iniziali e finali dell'evento.

L'importanza di identificare la penombra nella fase acuta dell'ictus ischemico è ampiamente accettata. Ma mancano prove cruciali a sostegno del valore predittivo della CTP per prevedere gli esiti clinici e anatomo/strutturali nelle fasi tardive (90 giorni dopo).

Attualmente, l'uso del CTP si basa su presupposti teorici e opinioni di esperti, ma manca uno studio prospettico randomizzato per convalidarne l'uso.

Le attuali linee guida limitano l'uso delle prove CTP e ai pazienti che non possono eseguire la scansione MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Israele, 49100
        • Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

uomini e donne ricoverati al pronto soccorso del Rabin Medical Center, Beilinson Campus e ricoverati presso il reparto di neurologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NIHSS>=8
  • fino a 6 ore dall'inizio dell'evento

Criteri di esclusione:

  • mRS>= 3 prima dell'inizio dell'evento
  • aspettativa di vita <1 anno a causa di altra malattia invalidante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Conservatore
il paziente riceverà un trattamento con antiaggreganti o anticoagulanti a seconda del loro stato clinico/eziologia
Droga: acido acetilsalicilico, clopidogrel bisolfato e/o warfarin, Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran
i soggetti di questo gruppo riceveranno un trattamento orale con farmaci antiaggreganti piastrinici
Altri nomi:
  • Aspirina, Plavix, Coumadin, Eliquis, Xarelto, Pradaxa, Sintrom
TPA IV
paziente riceverà un trattamento di trombolisi per via endovenosa
Droga: alteplase
soggetto in questo gruppo riceverà tPA per via endovenosa
Trattamento endovascolare
paziente che riceverà un trattamento endovascolare
Procedura: endovascolare
Altri nomi:
  • soggetto in questo gruppo sarà sottoposto a trombectomia meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore predittivo della CTP nell'identificazione della penombra (tessuto cerebrale salvabile) in caso di ictus ischemico
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GR 05 - 14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su acido acetilsalicilico, clopidogrel bisolfato e/o warfarin, Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran

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