Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa perfuzji: obrazowanie i walidacja kliniczna po terapii reperfuzyjnej w ostrym udarze niedokrwiennym

4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center

Perfuzja CT (CTP) mózgu to innowacyjna technika szybkiej identyfikacji obszarów, które są tylko częściowo lub niedostatecznie ukrwione podczas ostrego incydentu niedokrwiennego. Rozróżnienie między zawałem rdzenia a wciąż żywym półcieniem jest jego głównym zastosowaniem klinicznym. CTP pomaga bezpośrednio w podejmowaniu decyzji w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego mózgu poprzez zwiększenie potencjału sukcesu u pacjenta, który może odnieść korzyść z leczenia trombolitycznego/wewnątrznaczyniowego.

Zastosowanie CTP w selekcji pacjentów do leczenia trombolitycznego/wewnątrznaczyniowego nigdy nie było oceniane w prospektywnym badaniu z randomizacją. Jednak doświadczenie kliniczne dobrze wykazało dobrą korelację między rozmiarem półcienia a wynikiem klinicznym, gdy wykonano go we wczesnych, jak i późnych stadiach zdarzenia.

Znaczenie identyfikacji półcienia w ostrej fazie udaru niedokrwiennego jest powszechnie akceptowane. Brakuje jednak kluczowych dowodów na poparcie wartości predykcyjnej CTP w przewidywaniu wyników klinicznych i anatomicznych/strukturalnych w późnych fazach (90 dni później).

Obecnie stosowanie CTP opiera się na założeniach teoretycznych i opiniach ekspertów, ale brakuje randomizowanych badań prospektywnych w celu walidacji jego stosowania.

Obecne wytyczne ograniczają stosowanie badań CTP do pacjentów, u których nie można wykonać badania MRI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzn i kobiet przyjętych na izbę przyjęć w Rabin Medical Center, Beilinson Campus i hospitalizowanych na oddziale neurologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NIHSS>=8
  • do 6 godzin od początku zdarzenia

Kryteria wyłączenia:

  • mRS>= 3 przed rozpoczęciem zdarzenia
  • oczekiwana długość życia <1 rok z powodu innej choroby niepełnosprawności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konserwatywny
pacjent otrzyma leczenie przeciwpłytkowe lub antykoagulant w zależności od stanu klinicznego/etiologii
Lek: kwas acetylosalicylowy, wodorosiarczan klopidogrelu i (lub) warfaryna, apiksaban, rywaroksaban, dabigatran
osobnik z tej grupy otrzyma doustne leczenie lekiem przeciwpłytkowym
Inne nazwy:
  • Aspiryna, Plavix, Coumadin, Eliquis, Xarelto, Pradaxa, Sintrom
IV tPA
pacjent otrzyma dożylne leczenie trombolityczne
Lek: alteplaza
osoba z tej grupy otrzyma dożylnie tPA
Leczenie wewnątrznaczyniowe
pacjenta, który będzie leczony wewnątrznaczyniowo
Procedura: wewnątrznaczyniowe
Inne nazwy:
  • osoba z tej grupy zostanie poddana trombektomii mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna CTP w identyfikacji półcienia (możliwej do uratowania tkanki mózgowej) w przypadku udaru niedokrwiennego mózgu
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR 05 - 14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj