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Perfusionscomputertomographie: Bildgebung und klinische Validierung nach Reperfusionstherapie bei akutem ischämischem Schlaganfall

4. Dezember 2014 aktualisiert von: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center

Die CT-Perfusion (CTP) des Gehirns ist eine innovative Technik zur schnellen Identifizierung von Regionen, die während eines akuten ischämischen Ereignisses nur teilweise oder unzureichend durchblutet sind. Die Unterscheidung zwischen Kerninfarkt und noch lebensfähigem Halbschatten ist seine wichtigste klinische Anwendung. CTP hilft direkt bei der Entscheidungsfindung im Falle eines akuten ischämischen Schlaganfalls, indem es das Erfolgspotenzial bei Patienten erhöht, die von einer thrombolytischen/endovaskulären Behandlung profitieren können.

Der Einsatz von CTP bei der Patientenauswahl für eine thrombolytische/endovaskuläre Behandlung wurde nie in einer prospektiven randomisierten Studie untersucht. Die klinische Erfahrung hat jedoch deutlich gezeigt, dass eine gute Korrelation zwischen der Größe des Halbschattens und dem klinischen Ergebnis besteht, wenn sie sowohl im frühen als auch im späten Stadium des Ereignisses durchgeführt wird.

Die Bedeutung der Identifizierung des Halbschattens in der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls ist allgemein anerkannt. Es fehlen jedoch entscheidende Beweise für den prädiktiven Wert der CTP zur Vorhersage der klinischen und anatomischen/strukturellen Ergebnisse in den späten Phasen (90 Tage danach).

Derzeit basiert der Einsatz von CTP auf theoretischen Annahmen und Expertenmeinungen, eine randomisierte prospektive Studie zur Validierung des Einsatzes fehlt jedoch.

Die aktuellen Richtlinien beschränken die Verwendung von CTP-Versuchen auf Patienten, die keine MRT-Untersuchung durchführen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen wurden in die Notaufnahme des Rabin Medical Center, Beilinson Campus, eingeliefert und in die neurologische Abteilung eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NIHSS>=8
  • bis zu 6 Stunden nach Veranstaltungsbeginn

Ausschlusskriterien:

  • mRS>= 3 vor Beginn der Veranstaltung
  • Lebenserwartung <1 Jahr wegen anderer Behinderungskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konservativ
Der Patient erhält je nach klinischem Status/Ätiologie eine Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure, Clopidogrelbisulfat und/oder Warfarin, Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran
Der Proband dieser Gruppe erhält eine orale Behandlung mit einem Thrombozytenaggregationshemmer
Andere Namen:
  • Aspirin, Plavix, Coumadin, Eliquis, Xarelto, Pradaxa, Sintrom
IV tPA
Der Patient erhält eine intravenöse Thrombolysebehandlung
Arzneimittel: alteplase
Der Proband dieser Gruppe erhält intravenöses tPA
Endovaskuläre Behandlung
Patient, der eine endovaskuläre Behandlung erhält
Verfahren: endovaskulär
Andere Namen:
  • Das Subjekt dieser Gruppe wird einer mechanischen Thrombektomie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der prädiktive Wert von CTP bei der Identifizierung von Halbschatten (rettbarem Hirngewebe) im Falle eines ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GR 05 - 14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Acetylsalicylsäure, Clopidogrelbisulfat und/oder Warfarin, Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran

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