Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionscomputertomografi: billeddannelse og klinisk validering efter reperfusionsterapi ved akut iskæmisk slagtilfælde

4. december 2014 opdateret af: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center

CT-perfusion (CTP) af hjernen er en innovativ teknik til hurtigt at identificere områder, som kun delvist eller utilstrækkeligt perfunderes under en akut iskæmisk hændelse. Differentieringen mellem kerneinfarkten og den stadig levedygtige penumbra er dens vigtigste kliniske anvendelse. CTP hjælper direkte i beslutningsprocessen i tilfælde af akut iskæmisk slagtilfælde ved at øge succespotentialet hos patient, som kan drage fordel af trombolytisk/endovaskulær behandling.

Brugen af ​​CTP til patientudvælgelse til trombolytisk/endovaskulær behandling blev aldrig evalueret i et prospektivt randomiseret studie. Alligevel viste klinisk erfaring en god sammenhæng mellem størrelsen af ​​penumbra og det kliniske resultat, når det blev udført i tidlige såvel som sene stadier af hændelsen.

Vigtigheden af ​​at identificere penumbra i den akutte fase af det iskæmiske slagtilfælde er bredt accepteret. Men der mangler afgørende evidens til at understøtte den prædiktive værdi af CTP til at forudsige de kliniske og anatomiske/strukturelle resultater i de sene faser (90 dage efter).

I øjeblikket er brugen af ​​CTP baseret på teoretiske antagelser og ekspertudtalelser, men der mangler en randomiseret prospektiv undersøgelse til at validere dets brug.

De nuværende retningslinjer begrænser brugen af ​​CTP-forsøg og til patienter, der ikke kan udføre MR-scanning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd og kvinder indlagt på skadestuen på Rabin Medical Center, Beilinson Campus og indlagt på den neurologiske afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NIHSS>=8
  • op til 6 timer fra begivenhedens begyndelse

Ekskluderingskriterier:

  • mRS>= 3 før begivenhedens start
  • levealder <1 år på grund af anden handicapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konservativ
patienten vil få behandling med antiblodplader eller antikoagulant afhængigt af deres kliniske status/ætiologi
forsøgsperson i denne gruppe vil modtage oral behandling med blodpladehæmmende lægemiddel
Andre navne:
  • Aspirin, Plavix, Coumadin, Eliquis, Xarelto, Pradaxa, Sintrom
IV tPA
patienten vil modtage intravenøs trombolysebehandling
forsøgsperson i denne gruppe vil modtage intravenøs tPA
Endovaskulær behandling
patient, der skal modtage endovaskulær behandling
Andre navne:
  • emnet i denne gruppe vil gennemgå mekanisk trombektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den forudsigelige værdi af CTP til at identificere penumbra (hjernevæv, der kan reddes) i tilfælde af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acetylsalicylsyre, clopidogrelbisulfat og/eller warfarin, Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran

Abonner