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Tomographie par ordinateur de perfusion : imagerie et validation clinique après la thérapie de reperfusion dans l'AVC ischémique aigu

4 décembre 2014 mis à jour par: Guy Raphaeli, Rabin Medical Center

La CT-perfusion (CTP) du cerveau est une technique innovante pour identifier rapidement les régions qui ne sont que partiellement ou insuffisamment perfusées lors d'un événement ischémique aigu. La différenciation entre l'infarctus central et la pénombre encore viable est son application clinique majeure. Le CTP aide directement à la prise de décision en cas d'AVC ischémique aigu en augmentant le potentiel de succès chez les patients pouvant bénéficier d'un traitement thrombolytique/endovasculaire.

L'utilisation du CTP dans la sélection des patients pour un traitement thrombolytique/endovasculaire n'a jamais été évaluée dans une étude prospective randomisée. Pourtant, l'expérience clinique a bien démontré une bonne corrélation entre la taille de la pénombre et le résultat clinique lorsqu'elle est effectuée au début comme à la fin de l'événement.

L'importance d'identifier la pénombre dans la phase aiguë de l'AVC ischémique est largement acceptée. Mais des preuves cruciales pour soutenir la valeur prédictive du CTP pour prédire les résultats cliniques et anatomiques/structurels dans les phases tardives (90 jours après) font défaut.

Actuellement, l'utilisation des CTP est basée sur des hypothèses théoriques et des avis d'experts mais une étude prospective randomisée pour valider son utilisation fait défaut.

Les directives actuelles limitent l'utilisation des essais CTP et aux patients qui ne peuvent pas effectuer d'examen IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

hommes et femmes admis aux urgences du Rabin Medical Center, Beilinson Campus et hospitalisés au service de neurologie.

La description

Critère d'intégration:

  • NIHSS>=8
  • jusqu'à 6 heures après le début de l'événement

Critère d'exclusion:

  • mRS>= 3 avant le début de l'événement
  • espérance de vie <1 an car autre handicap maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Conservateur
le patient recevra un traitement avec des antiplaquettaires ou un anticoagulant en fonction de son état clinique/étiologie
Médicament: acide acétylsalicylique, bisulfate de clopidogrel et/ou warfarine, Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran
le sujet de ce groupe recevra un traitement oral avec un médicament antiplaquettaire
Autres noms:
  • Aspirine, Plavix, Coumadin, Eliquis, Xarelto, Pradaxa, Sintrom
TPA IV
le patient recevra un traitement de thrombolyse intraveineuse
Médicament: altéplase
le sujet de ce groupe recevra du tPA par voie intraveineuse
Traitement endovasculaire
patient qui recevra un traitement endovasculaire
Procédure: endovasculaire
Autres noms:
  • le sujet de ce groupe subira une thrombectomie mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La valeur prédictive du CTP dans l'identification de la pénombre (tissu cérébral récupérable) en cas d'AVC ischémique
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Première publication (Estimation)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GR 05 - 14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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