- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02309970
관류 컴퓨터 단층 촬영: 급성 허혈성 뇌졸중에서 재관류 치료 후 영상 및 임상 검증
뇌의 CT 관류(CTP)는 급성 허혈성 사건 동안 부분적으로만 관류되거나 불충분하게 관류되는 영역을 신속하게 식별하는 혁신적인 기술입니다. 핵심 경색과 여전히 실행 가능한 반음영 사이의 차이점은 주요 임상 적용입니다. CTP는 혈전용해/혈관내 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자의 성공 가능성을 높여 급성 허혈성 뇌졸중의 경우 의사결정 과정에 직접적으로 도움을 줍니다.
혈전용해/혈관내 치료를 위한 환자 선택에서 CTP의 사용은 전향적 무작위 연구에서 평가된 적이 없습니다. 그러나 임상 경험은 사건의 초기 단계뿐만 아니라 후기 단계에서도 반음영의 크기와 임상 결과 사이에 좋은 상관관계가 있음을 잘 보여주었습니다.
허혈성 뇌졸중의 급성기에서 반음영을 식별하는 것의 중요성은 널리 받아들여지고 있습니다. 그러나 말기(90일 후)에 임상 및 해부학적/구조적 결과를 예측하는 CTP의 예측 가치를 뒷받침하는 중요한 증거가 부족합니다.
현재 CTP의 사용은 이론적인 가정과 전문가 의견에 근거하고 있으나 그 사용을 검증하기 위한 무작위 전향적 연구는 부족하다.
현재 지침은 CTP 시험의 사용을 MRI 스캔을 수행할 수 없는 환자로 제한합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamerkaz
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Petach Tiqva, Hamerkaz, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NIHSS>=8
- 이벤트 시작 후 최대 6시간
제외 기준:
- 이벤트 시작 전 mRS>= 3
- 기타 장애 질환으로 인해 기대 수명 <1년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보수적인
환자는 임상 상태/병인에 따라 항혈소판제 또는 항응고제로 치료를 받습니다.
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이 그룹의 피험자는 항혈소판제로 경구 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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IV tPA
환자는 정맥 혈전 용해 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 정맥 tPA를 투여받게 됩니다.
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혈관내 치료
혈관내 치료를 받을 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중 발생 시 반음부(구제 가능한 뇌 조직) 식별에 있어 CTP의 예측적 가치
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy Raphaeli, MD, Rabin Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parsons M, Spratt N, Bivard A, Campbell B, Chung K, Miteff F, O'Brien B, Bladin C, McElduff P, Allen C, Bateman G, Donnan G, Davis S, Levi C. A randomized trial of tenecteplase versus alteplase for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2012 Mar 22;366(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1109842.
- Furlan A, Higashida R, Wechsler L, Gent M, Rowley H, Kase C, Pessin M, Ahuja A, Callahan F, Clark WM, Silver F, Rivera F. Intra-arterial prourokinase for acute ischemic stroke. The PROACT II study: a randomized controlled trial. Prolyse in Acute Cerebral Thromboembolism. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2003-11. doi: 10.1001/jama.282.21.2003.
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
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- 뇌혈관 장애
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기타 연구 ID 번호
- GR 05 - 14
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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