Vliv povlaku implantátu (BoneMaster) na migraci a klinický výsledek u endoprotézy kyčle s Exceed Cup

Kritéria pro zařazení:

1. Symptomatická radiografická osteoartróza
2. Radiograficky a klinicky odpovídající kvalita kosti s ohledem na totální protézu kyčle, včetně ověření osteoporózy-Dexa-Scanning.
3. Věk 55 až 75 let
4. Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Ortopedické

1. Jiné onemocnění postižené kyčle než primární koxartróza v době zařazení 1.1. Sekundární artróza 1.1.1. následky po zlomenině acetabula 1.1.2. zlomenina stehenní kosti v blízkosti kyčle 1.1.3. tele perthe 1.1.4. dysplazie (těžká) 1.1.5. jiné 1.2 Atraumatická nekróza caput
2. Neuromuskulární nebo vaskulární stav na jedné nebo druhé dolní končetině
3. Pooperační imobilizace na dlouhou dobu, například z důvodu jiných závažných onemocnění, aloplastiky jiného kloubu dolní končetiny atd. (rozhodne zkoušející)
4. Reoperace postižené kyčle z důvodu 4.1 luxace (s uzavřenou nebo otevřenou repozicí) 4.2 hluboká infekce 4.3 zlomenina 4.4 aseptické uvolnění 4.5 jiné
5. Index tělesné hmotnosti (BMI) v době zařazení 81-84 5,1 ≥ 35 kg/m2 (stupeň 2+3 85, obézní třída I 81) 5,2 < 18,5 kg/m2 81-84
6. Nedostatečný rozptyl RSA markerů nebo tuhost Operativní
7. Použití jiné komponenty než bimetrický femorální dřík (HA porézní bez límce)
8. Nevhodná kvalita kosti pro necementovanou aloplastiku kyčle, hodnoceno předoperačně
9. Peroperačně komplikace při zavedení aloplastiky kyčelního kloubu, které si vyžádají odchylku pro popsaný operační postup (viz část: "Operační postup"), mj. 9,1 peroperační a pooperační zlomenina 9,2 peroperačně použitý kostní štěp (léčba kostních defektů, cyst atd.) 9.3 šroubová fixace acetabula 9.4 odchlípení hýžďového svalu nebo extenzivní obnažení femuru 9.5 trochanterová osteotomie 9.6 Podvystružování 1-2 mm (velikost misky je o 1 mm větší než fréza, tj. vystružování 51 mm, miska 52 mm) 9.7 Jiné RTG
10. Umístění pohárku 10.1 Sklon pohárku v AP (předozadním) plánu >56 stupňů a
11. Osteoporóza 11.1. dříve diagnostikovaná 11.2. předoperační sken DEXA (dual energy rentgen absorptiometrie) související s projektem Pacienti s osteoporózou na skenu (T-skóre < -2,5) jsou ze studie vyloučeni s doporučením k léčbě osteoporózy. Do projektu jsou zařazeni pacienti s osteopenií (T-skóre < -1) s doporučením k profylaktické léčbě osteoporózy. Pacienti s osteopenií při zařazení do projektu jsou znovu vyšetřeni DEXA po 2 letech sledování.
12. Artritida 12.1. revmatoidní artritida 12.2. psoriatická artritida 12.3. jiné artritidy
13. Metabolické onemocnění kostí 13.1. hyperparatyreóza 13.2. Pagetova kostní choroba 13.3. renální osteodystrofie 13.4. jiný
14. Snížená funkce ledvin a tím ovlivnění metabolismu kostí
15. Předchozí léčba skeletu radiační terapií
16. Cancer Pharmaceuticals
17. Léčiva ovlivňující metabolismus vápníku a fosforu a hustotu kostí 87-98, buď intermitentním podáváním nebo jako konstantní dávka 17.1. glukokortikoidy (systémové) nad rámec krátkodobé léčby (
18. Absence compliance pacienta k léčbě a následným vyšetřením
19. Zneužívání, o kterém se vyšetřovatel domnívá, že by oslabilo dodržování 19.1. zneužívání alkoholu 19.2. zneužívání léků
20. Psychická nestabilita (včetně pacienta v léčbě lithium/antidepresiva/neuroleptika/antipsychotika), o které se zkoušející domnívá, že by oslabila compliance