L'effetto del rivestimento dell'impianto (BoneMaster) sulla migrazione e l'esito clinico nell'artroplastica dell'anca con la coppa Exceed

Criterio di inclusione:

1. Artrosi radiografica sintomatica
2. Qualità ossea radiograficamente e clinicamente adeguata per quanto riguarda una protesi totale dell'anca, compresa la verifica dell'osteoporosi-Dexa-Scanning.
3. Età da 55 a 75 anni
4. Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

Ortopedico

1. Altra malattia dell'anca colpita rispetto alla coxartrosi primaria al momento dell'inclusione 1.1. Artrosi secondaria 1.1.1. sequele dopo frattura acetabolare 1.1.2. frattura anca-femorale prossimale 1.1.3. vitello perthe 1.1.4. displasia (grave) 1.1.5. altro 1.2 Necrosi caput atraumatica
2. Condizione neuromuscolare o vascolare in uno o nell'altro arto inferiore
3. Immobilizzazione postoperatoria per lunghi periodi, ad esempio a causa di altre malattie gravi, alloplastiche dell'altra articolazione dell'arto inferiore, ecc. (decisa dallo sperimentatore)
4. Reintervento dell'anca interessata a causa di 4.1 lussazione (con riduzione chiusa o aperta) 4.2 infezione profonda 4.3 frattura 4.4 mobilizzazione asettica 4.5 altro
5. Indice di massa corporea (BMI) al momento dell'inclusione 81-84 5,1 ≥ 35 kg/m2 (grado 2+3 85, Classe di obesità I 81) 5,2 < 18,5 kg/m2 81-84
6. Insufficiente diffusione o rigidità del marker RSA Operativo
7. Uso di un componente diverso dallo stelo femorale bimetrico (HA con rivestimento poroso senza collare)
8. Qualità dell'osso inadatta per l'alloplastica dell'anca non cementata, valutata prima dell'intervento
9. Complicanze in fase peroperatoria all'inserimento di alloplastica dell'anca che richiedono una deviazione dalla procedura operativa descritta (vedere la sezione: "Procedura operatoria"), tra le altre 9.1 Fratture per e postoperatorie 9.2 Innesto osseo utilizzato in fase peroperatoria (trattamento di difetti ossei, cisti, ecc.) 9.3 fissazione con vite dell'acetabolo 9.4 distacco del gluteo o ampia esposizione femorale 9.5 osteotomia del trocantere 9.6 alesaggio inferiore 1-2 mm (la dimensione della coppa è di un mm più grande dell'alesatore, cioè alesaggio 51 mm, coppa 52 mm) 9.7 altro radiografico
10. Posizionamento della coppa 10.1 Inclinazione della coppa nel piano AP (anteroposteriore) >56 gradi e
11. Osteoporosi 11.1. precedentemente diagnosticato 11.2. Scansione preoperatoria DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) correlata al progetto I pazienti con osteoporosi alla scansione (T-score < -2,5) sono esclusi dallo studio con rinvio al trattamento medico dell'osteoporosi. I pazienti con osteopenia (T-score < -1) sono inclusi nel progetto con l'invio al trattamento profilattico dell'osteoporosi. I pazienti con osteopenia all'inclusione nel progetto vengono sottoposti a nuova scansione DEXA al follow-up di 2 anni.
12. Artrite 12.1. artrite reumatoide 12.2. psoriasi artrite 12.3. altre artriti
13. Malattia ossea metabolica 13.1. iperparatiroidismo 13.2. Malattia ossea di Paget 13.3. osteodistrofia renale 13.4. Altro
14. Ridotta funzionalità renale che influenza il metabolismo osseo
15. Precedente trattamento dello scheletro con radioterapia
16. Prodotti farmaceutici contro il cancro
17. Farmaci che influenzano il metabolismo calcio-fosforo e la densità ossea 87-98, sia attraverso somministrazione intermittente che come dose costante 17.1. glucocorticoidi (sistemici) oltre il trattamento a breve termine (
18. Assenza della compliance del paziente al trattamento e alle indagini di follow-up
19. Abuso che l'investigatore ritiene possa indebolire la compliance 19.1. abuso di alcool 19.2. abuso di farmaci
20. Instabilità psicologica (compreso il paziente in trattamento con litio/antidepressivi/neurolettici/farmaci antipsicotici) che lo sperimentatore ritiene possa indebolire la compliance