El efecto del recubrimiento del implante (BoneMaster) sobre la migración y el resultado clínico en la artroplastia de cadera con el cotilo Exceed

Criterios de inclusión:

1. Artrosis radiográfica sintomática
2. Calidad ósea radiográfica y clínicamente adecuada con respecto a una prótesis total de cadera, incluida la verificación de osteoporosis-Dexa-Scanning.
3. Edad 55 a 75 años
4. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Ortopédico

1. Otra enfermedad de la cadera afectada distinta de la coxartrosis primaria en el momento de la inclusión 1.1. Artrosis secundaria 1.1.1. Secuelas tras fractura acetabular 1.1.2. fractura cerca de la cadera femoral 1.1.3. ternero perthe 1.1.4. displasia (grave) 1.1.5. otros 1.2 Necrosis caput atraumática
2. Afección neuromuscular o vascular en una u otra extremidad inferior
3. Postoperatorio de inmovilización por períodos prolongados, por ejemplo debido a otras enfermedades graves, aloplastias de la otra articulación de la extremidad inferior, etc. (decidido por el investigador)
4. Reoperación de cadera afectada por 4.1 luxación (con reducción cerrada o abierta) 4.2 infección profunda 4.3 fractura 4.4 aflojamiento aséptico 4.5 otros
5. Índice de Masa Corporal (IMC) en el momento de la inclusión 81-84 5,1 ≥ 35 kg/m2 (grado 2+3 85, Obeso Clase I 81) 5,2 < 18,5 kg/m2 81-84
6. Separación o rigidez insuficiente del marcador RSA Operativo
7. Uso de un componente que no sea vástago femoral bimétrico (recubrimiento poroso HA sin collar)
8. Calidad ósea inadecuada para la aloplastia de cadera no cementada, evaluada antes de la operación
9. Complicaciones en el período preoperatorio de la inserción de una aloplastia de cadera que requieren desviación para el procedimiento quirúrgico descrito (consulte la sección: "Procedimiento quirúrgico"), entre otras 9.1 Fractura preoperatoria y posoperatoria 9.2 Injerto óseo utilizado en el período preoperatorio (tratamiento de defectos óseos, quistes, etc.) 9.3 fijación con tornillos del acetábulo 9.4 desprendimiento de glúteos o exposición femoral extensa 9.5 osteotomía del trocánter 9.6 Fresado por debajo de 1-2 mm (el tamaño de la copa es un mm más grande que la fresa, es decir, fresado de 51 mm, copa de 52 mm) 9.7 Otras radiografías
10. Colocación de la copa 10.1 Inclinación de la copa en el plano AP (anteroposterior) >56 grados y
11. Osteoporosis 11.1. previamente diagnosticado 11.2. Exploración preoperatoria DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual) relacionada con el proyecto Los pacientes con osteoporosis en la exploración (puntuación T < -2,5) se excluyen del estudio y se derivan a un tratamiento médico para la osteoporosis. Los pacientes con osteopenia (T-score < -1) se incluyen en el proyecto con derivación a tratamiento profiláctico de la osteoporosis. Los pacientes con osteopenia en el momento de la inclusión en el proyecto se vuelven a escanear con DEXA a los 2 años de seguimiento.
12. Artritis 12.1. artritis reumatoide 12.2. psoriasis artritis 12.3. otras artritis
13. Enfermedad ósea metabólica 13.1. hiperparatiroidismo 13.2. Enfermedad de los huesos de Paget 13.3. osteodistrofia renal 13.4. otro
14. Reducción de la función renal que influye en el metabolismo óseo
15. Tratamiento previo del esqueleto con radioterapia
16. Productos farmacéuticos contra el cáncer
17. Fármacos que afectan el metabolismo calcio-fósforo y la densidad ósea 87-98, ya sea mediante administración intermitente oa dosis constante 17.1. glucocorticoides (sistémicos) más allá del tratamiento a corto plazo (
18. Cumplimiento del paciente ausente con el tratamiento y las investigaciones de seguimiento
19. Abuso que el investigador siente que debilitaría el cumplimiento 19.1. abuso de alcohol 19.2. abuso de medicamentos
20. Inestabilidad psicológica (incluido el paciente en tratamiento con litio/antidepresivos/neurolépticos/fármacos antipsicóticos) que el investigador considere que debilitaría el cumplimiento