Effekten af ​​implantatbelægning (BoneMaster) på migration og klinisk resultat i hoftearthroplastik med Exceed-koppen

Inklusionskriterier:

1. Symptomatisk radiografisk slidgigt
2. Radiografisk og klinisk tilstrækkelig knoglekvalitet med hensyn til en total hofteprotese, herunder osteoporose-Dexa-Scanning verifikation.
3. Alder 55 til 75 år
4. Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ortopædisk

1. Anden sygdom i påvirket hofte end primær coxarthrose på tidspunktet for inklusion 1.1. Sekundær slidgigt 1.1.1. følgesygdomme efter acetabulær fraktur 1.1.2. hofte-nær lårbensfraktur 1.1.3. kalve perthe 1.1.4. dysplasi (alvorlig) 1.1.5. andet 1.2 Atraumatisk caput nekrose
2. Neuromuskulær eller vaskulær tilstand i den ene eller den anden underekstremitet
3. Immobilisering postoperativ i lange perioder, for eksempel på grund af andre alvorlige sygdomme, alloplastik i det andet nederste led osv. (besluttet af investigator)
4. Genoperation af påvirket hofte på grund af 4.1 luksation (med lukket eller åben reduktion) 4.2 dyb infektion 4.3 fraktur 4.4 aseptisk løsning 4.5 andet
5. Body Mass Index (BMI) på tidspunktet for inklusion 81-84 5,1 ≥ 35 kg/m2 (grad 2+3 85, overvægtig klasse I 81) 5,2 < 18,5 kg/m2 81-84
6. Utilstrækkelig RSA-markørspredning eller stivhed Operativ
7. Brug af anden komponent end bimetrisk lårbensstamme (HA porøs belagt uden krave)
8. Uegnet knoglekvalitet til ucementeret hoftealloplastik, vurderet præoperativt
9. Komplikationer peroperativt ved indsættelse af hoftealloplastik, der nødvendiggør afvigelse for det beskrevne operative indgreb (se afsnittet: "Operativt indgreb"), bl.a. 9,1 per- og postoperativt fraktur 9,2 knogletransplantat anvendt peroperativt (behandling af knogledefekter, cyster mv.) 9,3 skruefiksering af acetabulum 9.4 gluteal detachment eller omfattende femoral eksponering 9.5 trochanter osteotomi 9.6 Underrømming 1-2 mm (kopstørrelsen er en mm større end rømmeren, dvs. rømmer 51 mm, kop 52 mm) 9.7 Andet radiografisk
10. Kopplacering 10.1 Kophældning i AP (anteroposterior) plan >56 grader og
11. Osteoporose 11.1. tidligere diagnosticeret 11.2. projektrelateret præoperativ DEXA (dual energy x-ray absorptiometri ) scanning Patienter med osteoporose på scanningen (T-score < -2,5) udelukkes fra studiet med henvisning til medicinsk osteoporosebehandling. Patienter med osteopeni (T-score < -1) indgår i projektet med henvisning til osteoporoseprofylaktisk behandling. Patienter med osteopeni ved projektinklusionen bliver DEXA-genscannet efter 2 års opfølgning.
12. Gigt 12.1. reumatoid arthritis 12.2. psoriasis arthritis 12.3. andre arthritiser
13. Metabolisk knoglesygdom 13.1. hyperparathyroidisme 13.2. Paget knoglesygdom 13.3. renal osteodystrofi 13.4. Andet
14. Nedsat nyrefunktion og dermed indflydelse på knoglemetabolismen
15. Tidligere behandling af skelet med strålebehandling
16. Kræftlægemidler
17. Lægemidler, der påvirker calcium-fosfor metabolisme og knogletæthed 87-98, enten ved intermitterende administration eller som en konstant dosis 17.1. glukokortikoider (systemiske) ud over korttidsbehandling (
18. Manglende patientefterlevelse af behandling og opfølgende undersøgelser
19. Misbrug, som efterforskeren mener ville svække compliance 19.1. alkoholmisbrug 19.2. medicinmisbrug
20. Psykologisk ustabilitet (herunder patient i behandling med lithium/antidepressiva/neuroleptika/antipsykotiske lægemidler), som efterforskeren mener ville svække compliance